UMIN試験ID | UMIN000018464 |
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受付番号 | R000007342 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病(CKD)におけるDPP-4阻害薬の有効性と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/28 |
最終更新日 | 2015/07/29 10:57:09 |
日本語
慢性腎臓病(CKD)におけるDPP-4阻害薬の有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of DPP-4 inhibitors in patients with chronic kidney disease
日本語
CKDにおけるDPP-4阻害薬の有効性
英語
DPP-4 inhibitors for CKD
日本語
慢性腎臓病(CKD)におけるDPP-4阻害薬の有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of DPP-4 inhibitors in patients with chronic kidney disease
日本語
CKDにおけるDPP-4阻害薬の有効性
英語
DPP-4 inhibitors for CKD
日本/Japan |
日本語
糖尿病腎症および慢性腎臓病
英語
Diabetic nephropathy and chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病腎症に対するDPP-4阻害薬の有効性と安全性を検討すること。
英語
Assess the efficacy and safety of DPP-4 inhibitors for patients with diabetic nephropathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c値、グリコアルブミン(GA)値、食後随時血糖値
英語
hemoglobin A1c level, glycated albumin level, postprandial plasma glucose level
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
sitagliptin
eGFR>50mL/minの場合50㎎から開始し、3か月目後に効果不十分の場合100㎎へ増量。eGFR30-50mL/minの場合25mgから開始し、3か月目以降効果不十分であれば50mgへ増量。観察期間は1年間。
英語
sitagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) CKD stage 1-3の糖尿病腎症
2) 20歳以上、80歳未満
3) ベースラインのHbA1c7.0%以上,10%未満
英語
1) CKD stage 1-3
2) more than 20 years old and less than 80 tears old
3) HbA1c level more than 7.0% and less than 10% at baseline
日本語
1) CKD stage 4-5または透析中の患者
2) 20歳未満、80歳以上
3) ステロイド薬による治療を受けている
4) 肝機能障害
5) 悪性腫瘍
英語
1) CKD stage 4, 5, and 5D
2) less than 20 years old and more than 80 years old
3) Subjects who were treated with steroid
4) Liver dysfunction
5) Subjects who had malignant tumor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山範晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Maruyama |
日本語
日本大学医学部付属練馬光が丘病院
英語
Nihon University Nerima Hikarigaoka Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
東京都練馬区光が丘2-11-1
英語
2-11-1, Hikarigaoka, Nerima-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
maruyama.noriaki@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
英語
Nephrology, Hypertension and Endocrinology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo, 173-8610, Japan
03-3972-8111
mabe@med.nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |