UMIN試験ID | UMIN000006211 |
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受付番号 | R000007343 |
科学的試験名 | 白内障手術における一手法、二手法による角膜形状変化の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/23 |
最終更新日 | 2013/04/01 09:07:34 |
日本語
白内障手術における一手法、二手法による角膜形状変化の比較検討
英語
Change of corneal shape in cataract surgery using one-handed technique versus two-handed technique
日本語
白内障手術における一手法、二手法による角膜形状変化
英語
Change of corneal shape in cataract surgery using one-handed technique versus two-handed technique
日本語
白内障手術における一手法、二手法による角膜形状変化の比較検討
英語
Change of corneal shape in cataract surgery using one-handed technique versus two-handed technique
日本語
白内障手術における一手法、二手法による角膜形状変化
英語
Change of corneal shape in cataract surgery using one-handed technique versus two-handed technique
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障手術施行予定である白内障以外に眼疾患を有さない症例を対象として、片眼は一手法で、僚眼は二手法で同一術者による白内障手術を行い、術前、術後6ヶ月において一手法群、二手法群の視力、IOL度数、手術時間、角膜内皮細胞減少率、Alpins法による惹起乱視量を含む角膜形状変化について比較する。
英語
We compare visual acuity and IOL power and operation time and corneal endothelial cell count and change of corneal shape including surgically induced astigmatism using Alpins method preoperatively and at six-month postoperative visits in cataract surgery between one-handed technique and two-handed technique.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
一手法群、二手法群のAlpins法による惹起乱視量を含む角膜形状変化について両群間で比較する。
英語
We compare change of corneal shape including surgically induced astigmatism using Alpins method between one-handed technique and two-handed technique.
日本語
一手法群、二手法群の視力、IOL度数、手術時間、角膜内皮細胞減少率を両群間で比較する。
英語
We compare visual acuity and IOL power and operation time and corneal endothelial cell count between one-handed technique and two-handed technique.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
同一術者による白内障手術施行予定である、白内障以外に眼疾患を有さない症例を対象として片眼は一手法で、PEA、IOL挿入術を行う。術式は2.4mm切開創を作製してそれのみでPEAを行い、IOLを挿入する。
英語
Patients with no ocular diseases other than cataract who are planned to have cataract surgery by one surgeon are selected for this study. In one eye, cataract surgery is performed during phacoemulsification and aspiration and intraocular lens 251 implantation by only 2.4mm incision. This surgical technique is one-handed technique.
日本語
同一術者による白内障手術施行予定である、白内障以外に眼疾患を有さない症例を対象として僚眼を二手法で同一術式のPEA、IOL挿入術を行う。術式は2.4mm切開創と追加作製した0.9mm角膜サイドポートでPEAを行い、IOLを挿入する。
英語
Patients with no ocular diseases other than cataract who are planned to have cataract surgery by one surgeon are selected for this study. In the fellow eye, cataract surgery is performed during phacoemulsification and aspiration and intraocular lens implantation by 2.4mm incision and additional 0.9mm corneal side port. This surgical technique is two-handed technique.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)白内障以外の眼疾患がない
2)Emery-Little分類でGrade4以下の白内障
3)同一術者により両眼の白内障手術を施行
4)本試験の説明を受け、その意義を理解し、本人より文書による同意が得られた症例
5)20歳以上
英語
1) No ocular diseases other than cataract
2) Cataract under Emery-Little classification Grade4
3) Undergoing cataract surgery in both eyes by the same surgeon
4) Under the description of the study to understand its significance, written consent is obtained from the patients themselves
5) Age of 20 years and over
日本語
1)過去3ヶ月以内に他の眼科の臨床研究に参加した者
2)その他、研究責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Patients who are participated in another clinical study within 3 months of ophthalmology
2) Patients who are judged inappropriately for principal investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河原 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kawahara |
日本語
医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院
英語
Sapporo Tokushukai Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒004-0041 札幌市厚別区大谷地東1丁目1-1
英語
1-1, Oyachihigashi 1chome, Atsubetsu-ku, Sapporo Hokkaido, 004-0041, JAPAN
011-890-1110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河原 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kawahara |
日本語
医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院
英語
Sapporo Tokushukai Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒004-0041 札幌市厚別区大谷地東1丁目1-1
英語
1-1, Oyachihigashi 1chome, Atsubetsu-ku, Sapporo Hokkaido, 004-0041, JAPAN
011-890-1110
日本語
その他
英語
Sapporo Tokushukai Hospital
日本語
医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院
2011 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |