UMIN試験ID | UMIN000006215 |
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受付番号 | R000007353 |
科学的試験名 | 健康な成人男性喫煙者を対象とした異なるタイプのたばこ製品の喫煙または使用時におけるBiomarkerの変動を調査する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/31 |
最終更新日 | 2014/01/07 10:45:11 |
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象とした異なるタイプのたばこ製品の喫煙または使用時におけるBiomarkerの変動を調査する試験
英語
A study of the changes of biomarkers for various types of tobacco in healthy adult male smokers
日本語
異なるタイプのたばこ製品のbiomarker変動調査試験
英語
A biomarker study for various types of tobacco
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象とした異なるタイプのたばこ製品の喫煙または使用時におけるBiomarkerの変動を調査する試験
英語
A study of the changes of biomarkers for various types of tobacco in healthy adult male smokers
日本語
異なるタイプのたばこ製品のbiomarker変動調査試験
英語
A biomarker study for various types of tobacco
日本/Japan |
日本語
喫煙者、非喫煙者
英語
Smokers, nonsmokers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喫煙者について、入院環境下における異なるタイプのたばこ製品の喫煙または使用によるBiomarkerの変動を調査する。
英語
To investigate the change of biomarkers by various types of tobacco for smokers staying at designated sites
その他/Others
日本語
非喫煙者については入院環境下および日常生活環境下におけるBiomarkerへのたばこの喫煙または使用以外の影響を把握すること、および喫煙者については日常生活環境下における異なるタイプのたばこ製品の喫煙によるBiomarkerの変動とばらつきを把握する。
英語
For nonsmokers to investigate the non tobacco-specific effects on biomarkers on site and at home and for smokers to investigate the change and the variability of biomarkers by various types of tobacco at home
日本語
健康な成人男性喫煙者が、入院環境下にて異なるタイプのたばこ製品を4週間喫煙または使用した時のBiomarkerの変動を代表的な市販たばこ製品を対照として調査する。
英語
To investigate the change of biomarkers in healthy adult male smokers on site during four-week use of various types of tobacco in comparison with a conventional tobacco product
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品使用(入院環境下、2日間)⇒A-705喫煙(入院環境下、28日間)⇒A-705喫煙(日常生活環境下、28日間)
英語
<Smokers> Smoking of subject's usual cigarette brand (on site, for 2 days) => Smoking of A-705 (on site, for 28 days) => Smoking of A-705 (at home, for 28 days)
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙(入院環境下、2日間)⇒A-805使用(入院環境下、28日間)
英語
<Smokers> Smoking of subject's usual cigarette brand (on site, for 2 days) => Use of A-805 (on site, for 28 days)
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙(入院環境下、2日間)⇒代表的な市販たばこ製品喫煙(入院環境下、28日間)⇒代表的な市販たばこ製品喫煙(日常生活環境下、28日間)
英語
<Smokers> Smoking of subject's usual cigarette brand (on site, for 2 days) => Smoking of a conventional tobacco product (on site, for 28 days) => Smoking of a conventional tobacco product (at home, for 28 days)
日本語
【非喫煙者】たばこ製品を喫煙または使用することはない
英語
<Nonsmokers> No tobacco product use
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 文書同意が得られた者
2. スクリーニング時に健康状態が良好であると判断された者
3. 喫煙者についてはスクリーニングからVisit4終了までの期間において禁煙を予定していない者
4. 非喫煙者についてはスクリーニングからVisit4終了までの期間においてたばこ製品の使用を予定していない者
等
英語
1. Subjects who sign the study-specific consent form
2. Subjects who are confirmed to be in good health through the screening process
3. For smokers, subjects who do not plan to quit smoking over the study period
4. For nonsmokers, subjects who do not plan to use tobacco products over the study period
etc.
日本語
1. これまでに手巻きたばこ、シガリロ、葉巻、パイプ、かぎたばこ、かみたばこを習慣として使用した経験がある者
2. スクリーニング前4週間以内に200ml以上、または12週間以内に400ml以上の採血(全血献血を含む)を受けた者あるいは4週間以内に成分献血を受けた者
等
英語
1. Subjects who have regular use experience of hand-rolled cigarette, cigarillo, cigar, pipe, smokeless tobacco or chewing tobacco
2. Subjects who donate 200ml or more of blood within 4 weeks before screening, or who donate 400ml or more of blood within 12 weeks before screening (including blood donation) or subjects who donate plasma or platelet within 4 weeks before screening
etc.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Moriyama |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
日本たばこ産業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007353
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |