UMIN試験ID | UMIN000011363 |
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受付番号 | R000007361 |
科学的試験名 | KRAS野生型進行、再発大腸癌に対するbiweekly FOLFIRI+ cetuximab併用療法のPhase II試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/03 |
最終更新日 | 2016/10/07 14:45:57 |
日本語
KRAS野生型進行、再発大腸癌に対するbiweekly FOLFIRI+ cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase IIstudy of biweekly FOLFIRI+cetuximab treatment for unresectable KRAS-wild type colorectal cancer
日本語
FOLFIRI+biweekly cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase IIstudy of FOLFIRI+biweekly cetuximab
日本語
KRAS野生型進行、再発大腸癌に対するbiweekly FOLFIRI+ cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase IIstudy of biweekly FOLFIRI+cetuximab treatment for unresectable KRAS-wild type colorectal cancer
日本語
FOLFIRI+biweekly cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase IIstudy of FOLFIRI+biweekly cetuximab
日本/Japan |
日本語
切除不能進行再発大腸癌
英語
unresectable colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
KRAS野生型進行再発大腸癌に対し、FOLFIRI療法にbiweeklyでcetuximabを併用し、その有効性を調べる。
英語
To evaluate the efficacy of FOLFIRI+biweekly cetuximab treatment for umresectable colorectal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
英語
Disease free survival
Overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Cetuximab biweekly 投与
英語
administration of cetuximab biweekly
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に確認された結腸直腸癌
KRAS野生型
PS;0-2
未治療症例
英語
pathologically proven colorectal cancer
Kras wild type
PS; 0-2
untreated case
日本語
骨髄機能、肝機能、腎機能、心機能に障害を有するもの
放射線療法や化学療法の既往を有するもの
5年以内に他臓器癌の既往を有するもの
その他の重篤な併存疾患を有するもの
使用薬剤に過敏症を有するもの
英語
severe dysfunction of bone marrow, liver, renal, and cardiac function
no prior radiotherapy, chemotherapy or any molecular targeting therapy for rectal cancer; no other co-existing malignancy or malignancy within the last five years prior to enrollment no severe concurrent medical or psychiatric illness
no a known hypersensitivity to the study drugs
none of the patients were pregnant or lactating.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Dept of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Dept of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Dept of Surgical Oncology Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学 腫瘍外科
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大阪市立大学
英語
Osaka CIty University
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大阪市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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大阪市立大学医学部付属病院
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007361
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007361
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |