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UMIN ID：

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000006264
受付番号 R000007415
科学的試験名 うつの解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析
一般公開日（本登録希望日） 2011/09/01
最終更新日 2015/03/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title うつの解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析 Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on mood disorder
一般向け試験名略称/Acronym うつの解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析 Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on mood disorder
科学的試験名/Scientific Title うつの解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析 Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on mood disorder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym うつの解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析 Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on mood disorder
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気分障害 Mood disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 気分障害における神経伝達物質と神経栄養因子やこれらに関与する遺伝子を測定し、気分障害の解明と治療法を明らかにする。 For mood disorder, we investigate that determine neurotransmitter, neurotrophin and their genome. Thereby, we clarify its mechanism and treatment protocol.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes モントゴメリーアスベルグうつ病評価尺度 Montgomery Asberg Depression Rating Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ヤング躁病評価尺度 Young Mania Rating Scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 気分障害 Mood disorder
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な身体疾患 Severe physical illness
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名
ミドルネーム
姓 栗田 征武
名
ミドルネーム
姓 Masatake Kurita
所属組織/Organization 社会医療法人　公徳会　佐藤病院 Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital
所属部署/Division name 教育研究部 Department of education and research
郵便番号/Zip code
住所/Address 山形県南陽市椚塚948-1 Kunugiduka 948-1, Nanyo City, Yamagata
電話/TEL 0238403170
Email/Email kurita@koutoku.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名
ミドルネーム
姓 栗田 征武
名
ミドルネーム
姓 Masatake Kurita
組織名/Organization 社会医療法人　公徳会　佐藤病院 Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital
部署名/Division name 教育研究部 Department of education and research
郵便番号/Zip code
住所/Address 山形県南陽市椚塚948-1 Kunugiduka 948-1, Nanyo City, Yamagata
電話/TEL 0238-40-3170
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kurita@koutoku.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 社会医療法人　公徳会　佐藤病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 社会医療法人　公徳会　佐藤病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 社会医療法人　公徳会　佐藤病院（山形県）

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2011 年 09 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results Plasma brain-derived neurotrophic factor levels predict the clinical outcome of depression treatment in a naturalistic study.
Kurita M, Nishino S, Kato M, Numata Y, Sato T.
PLoS One. 2012;7(6):e39212.

うつ病治療におけるエスシタロプラムによる症状評価とバイオマーカーの変化
栗田征武　西野敏　加藤舞子　藤森完爾　沼田由起夫　大久保善朗　佐藤忠宏
DEPRESSION JOURNAL. 2013;1(1): 28-31

The noradrenaline metabolite MHPG is a candidate biomarker from the manic to the remission state in bipolar disorder I: a clinical naturalistic study.
Kurita M, Nishino S, Numata Y, Okubo Y, Sato T.
PLoS One. 2014 Jun 27;9(6):e100634.

The noradrenaline metabolite MHPG is a candidate biomarker between the depressive, remission, and manic states in bipolar disorder I: two long-term naturalistic case reports.
Kurita M, Nishino S, Numata Y, Okubo Y, Sato T.
Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Feb 11;11:353-8.

血漿の脳由来神経栄養因子はうつ病の治療効果を予想する．
栗田征武
心身医学誌54：83-86，2014


主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 年 05 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2008 年 05 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 長期観察研究 long-term prospective naturalistic study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 年 09 月 01 日
最終更新日/Last modified on
2015 年 03 月 02 日


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007415
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007415

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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