UMIN試験ID | UMIN000006394 |
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受付番号 | R000007426 |
科学的試験名 | 海藻由来のメカブフコイダンを継続経口摂取した高齢者における季節性インフルエンザワクチンの有効性向上に関する無作為割付プラセボ対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/22 |
最終更新日 | 2011/09/22 16:54:51 |
日本語
海藻由来のメカブフコイダンを継続経口摂取した高齢者における季節性インフルエンザワクチンの有効性向上に関する無作為割付プラセボ対照試験
英語
Improved efficacy of seasonal influenza vaccination in the elderly orally receiving Mekabu fucoidan from edible seaweed: a randomised placebo controlled trial
日本語
高齢者の海藻成分摂取(メカブフコイダン)によるインフルエンザ予防効果の調査研究について
英語
Investigation of edible seaweed Mekabu fucoidan intake on the preventive effect of influenza in the elderly
日本語
海藻由来のメカブフコイダンを継続経口摂取した高齢者における季節性インフルエンザワクチンの有効性向上に関する無作為割付プラセボ対照試験
英語
Improved efficacy of seasonal influenza vaccination in the elderly orally receiving Mekabu fucoidan from edible seaweed: a randomised placebo controlled trial
日本語
高齢者の海藻成分摂取(メカブフコイダン)によるインフルエンザ予防効果の調査研究について
英語
Investigation of edible seaweed Mekabu fucoidan intake on the preventive effect of influenza in the elderly
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
influenza
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者に対するメカブフコイダン継続摂取によるインフルエンザワクチン接種時の抗体産生能の改善と免疫賦活作用の検証
英語
To test improved antibody production and immunopotentiating effect of Mekabu fucoidan in the elderly receiving influenza vaccination
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザワクチン抗体価
英語
Influenza vaccination titer
日本語
NK細胞活性、IgA、IgG
英語
NK-cell activity, IgA, IgG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食 :1日1包、24週間摂取
メカブフコイダン粉末:600㎎中
・メカブフコインダン粉末300㎎
・ファイバーソル2粉末 300㎎
・プルラン6.6㎎。
英語
Test products:
Mekabu fucoidan 300mg
Indigestible dextrin 300mg
Pullulan 6.6mg
one pack of granular powders per day 24-week intervention period
日本語
プラセボ食:1日1包、24週間摂取
ファイバーソル粉末:600㎎中
・ファイバーソル粉末600㎎
・プルラン 3㎎
・色素 3.9㎎
英語
Placebo products:
Indigestible dextrin 600mg
Pullulan 3mg
Food dye 3.9mg
one pack of granular powders per day 24-week intervention period
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①特別養護老人ホーム豊中あいわ苑に入所中の男女
②本試験の参加への文書同意(本人または家族)
英語
1.Males and females in Toyonaka Aiwakai Special Home for the Elderly
2.Those who themselves or whose family member signed the informed consent for participation in the study
日本語
①免疫関連に影響を及ぼす可能性のある医薬品、健康補助食品を常用している者
②リュウマチ等の重篤な疾患を有している者
③食物(海藻)アレルギーまたは、特異体質等の既往のある者
④その他試験担当医師が不適当と判断した者
英語
1.Those who were taking any drugs or supplements affecting immunological response.
2.Those who suffered from severe forms of rheumatoid arthritis
3.Those who had allergy against seaweeds and other dietary components.
4.These who were judged not to be appropriate for the study by a responsible doctor.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 家森 幸男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Yamori |
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
日本語
国際健康開発研究所
英語
Institute for World Health Development
日本語
〒663-8143 兵庫県西宮市枝川町4-16
英語
4-16 Edagawa-cho, Nishinomiya-City, Hyogo 663-8143, JAPAN
+81-798-45-9980
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 真理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mari Mori |
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
日本語
国際健康開発研究所
英語
Institute for World Health Development
日本語
〒663-8143 兵庫県西宮市枝川町4-16
英語
4-16 Edagawa-cho, Nishinomiya-City, Hyogo 663-8143, JAPAN
+81-798-45-9980
project@mukogawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute for World Health Development, Mukogawa Women's University
日本語
武庫川女子大学国際健康開発研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Riken Vitamin Co.,Ltd.
日本語
理研ビタミン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
社会医療法人 愛仁会
英語
Aijinkai Healthcare Corporation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会福祉法人 豊中愛和会(大阪府)
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
メカブフコイダンの摂取により、インフルエンザワクチンの有効性が上昇した。特にB型インフルエンザウイルスに関しては、プラセボ群ではワクチン接種の有効性は認められなかったが、メカブフコイダン摂取群ではワクチン接種の有効性が示された。また、メカブフコイダンの摂取は特にワクチン接種前に抗体を保有していない被験者(<1:10)に対して効果が高かった。全てのインフルエンザウイルス型に対してメカブフコイダン摂取の効果が認められた
第14回 国際免疫学会:2010.8.26
英語
Efficacy of influenza vaccines was improved by the administration of Mekabu fucoidan (MF). Particularly in response to B type influenza virus, the efficacy of vaccination was proved only in MF group, but not in placebo group. The efficacy was marked in the individuals whose antibody titer was lower (< 1:10).
The efficacy improvement by MF was proven against all types of influenza vaccination.
14th International Congress Immunology Aug, 26, 2010
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007426
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007426
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |