UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000006279
受付番号 R000007431
科学的試験名 過体重及び肥満者において1日2回の体重測定が減量を促進する:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2011/09/05
最終更新日 2011/09/02 22:16:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
過体重及び肥満者において1日2回の体重測定が減量を促進する:ランダム化比較試験


英語
Self-weighing twice a day promote weight loss in overweight and obese people: A randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
1日2回の体重測定が減量を促進する


英語
Self-weighing twice a day promote weight loss

科学的試験名/Scientific Title

日本語
過体重及び肥満者において1日2回の体重測定が減量を促進する:ランダム化比較試験


英語
Self-weighing twice a day promote weight loss in overweight and obese people: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
1日2回の体重測定が減量を促進する


英語
Self-weighing twice a day promote weight loss

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満


英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1日複数回の体重測定による減量効果を検証する


英語
To examine the effect of frequent self-weighing in a day

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重
もしくは初期体重の5%の減量成功率


英語
Body weight
Or Success in weight loss (>5% of initial weight)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩数、消費エネルギー、アドヒアランス


英語
Steps, Total energy expenditure, adherence


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日1回の体重測定


英語
Self-weighing once a day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1日2回の体重測定


英語
Self-weighing twice a day

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Body mass index: 24以上
かつ、行動変容モデルの熟考期(現在、減量に取り組んでいない。しかい近い将来に始めようとは思っている)または準備期(現在、ダイエットにとりくんでいる。しかし、継続できてはいない)のステージにいる方


英語
A body mass index is 24 or more and either in the contemplation or preparation stage of starting a weight loss program

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
最近6ヵ月に減量プログラム参加歴がある方
妊娠中または妊娠の予定のある方


英語
Participation in a weight-loss program during the previous 6 months.
Current or planned pregnancy

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大島秀武


英語

ミドルネーム
Yoshitake Oshima

所属組織/Organization

日本語
流通科学大学


英語
University of Marketing and Distribution Sciences

所属部署/Division name

日本語
サービス産業学部 スポーツ健康マネジメントコース


英語
Faculty of Service Industries Sports and Health Management Course

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神戸市西区学園西町3-1


英語
3-1 Gakuen-Nishimachi, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

078-796-5121

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大島秀武


英語

ミドルネーム
Yoshitake Oshima

組織名/Organization

日本語
流通科学大学


英語
University of Marketing and Distribution Sciences

部署名/Division name

日本語
サービス産業学部 スポーツ健康マネジメントコース


英語
Faculty of Service Industries Sports and Health Management Course

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神戸市西区学園西町3-1


英語
3-1 Gakuen-Nishimachi, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

078-796-5121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Yoshitake_Oshima@red.umds.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Omron Healthcare Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
オムロンヘルスケア株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Omron Healthcare Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
オムロンヘルスケア株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター


英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

オムロンヘルスケア株式会社


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 09 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
1日2回の体重測定は、1回測定に比べて減量効果を促進することが示された。


英語
A self-weighing twice a day is more effective in promoting weight loss than once-daily self-measurement.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008 12 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2009 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2009 09 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2010 02 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011 08 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
第30回日本肥満学会


英語
The 30th Annual Meeting of Japan Society for The Study of Obesity


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 09 02

最終更新日/Last modified on

2011 09 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007431


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名