UMIN試験ID | UMIN000006306 |
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受付番号 | R000007468 |
科学的試験名 | 乳癌症例に対するパクリタキセル製剤投与に伴う末梢神経障害の回復期間における検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/07 |
最終更新日 | 2011/09/07 20:28:54 |
日本語
乳癌症例に対するパクリタキセル製剤投与に伴う末梢神経障害の回復期間における検討
英語
Time to improvement in patient with paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in patients with breast cancer.
日本語
乳癌症例に対するパクリタキセル製剤投与に伴う末梢神経障害の回復期間における検討
英語
Time to improvement in patient with paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in patients with breast cancer.
日本語
乳癌症例に対するパクリタキセル製剤投与に伴う末梢神経障害の回復期間における検討
英語
Time to improvement in patient with paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in patients with breast cancer.
日本語
乳癌症例に対するパクリタキセル製剤投与に伴う末梢神経障害の回復期間における検討
英語
Time to improvement in patient with paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in patients with breast cancer.
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌症例を対象に、アブラキサンによる末梢神経障害の回復までの期間を、パクリタキセルをreference control armとして比較検討する。
英語
To evaluate time to improvement for nab-paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in comparison with paclitaxel.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
CTCAE v4.0、Patient Neurotoxicity Questionnaire(PNQ)患者質問票を用いて末梢神経障害回復までの期間を検討
英語
Time to improvement chemotherapy -induced peripheral neurotoxicity is evaluated with CTCAE v4.0, PNQ
日本語
CTCAE v4.0、Patient Neurotoxicity Questionnaire(PNQ)患者質問票を用いた末梢神経障害の発現頻度、重症度
英語
Freguency, severity of peripheral neurotoxicity
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)化学療法としてPaclitaxelまたはNab-Paclitaxelを投与予定の乳癌症例
2)登録時の年齢が20歳以上の症例
3)Performance Status(PS)が0~2の症例
4)登録前の臨床検査にて、主要臓器機能(骨髄、心、肺、腎など)の機能が十分保持されている症例
5)十分な生存期間(6ヵ月以上)の生存が見込まれる症例
6)試験参加について患者本人より文書にて同意が得られている症例
英語
1)breast cancer patient scheduled for treatment with Paclitaxel or nab-Paclitaxel
2) age: >=20
3) ECOG performance status of 0 or 1 or 2
4)required baseline laboratory parameters
5)expected more than 6 months survival
6)written informed consent
日本語
1)重篤な合併症を有する症例(肝不全、腎不全、心不全など)
2)薬物過敏症の既往歴のある症例
3)化学療法、高度な浮腫、糖尿病、Vitamin B12欠乏症等により末梢神経障害が発現している症例
4)その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1)with severe complications (such as liver failure, renal failure, heart failure)
2)with history of allergy
3)with peripheral neuropathy for other cause (such as severe edema, diabetes, vitamin B12 deficiency)
4)doctor's decision not to be registered to this study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ishikawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
乳腺・甲状腺外科
英語
Breast and thyroid surgery
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafuna-cho, Minami-ku, Yokohama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ishikawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
乳腺・甲状腺外科
英語
Breast and thyroid surgery
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafuna-cho, Minami-ku, Yokohama
045-261-5656
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その他
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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英語
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その他
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
アブラキサンによる末梢神経障害の回復までの期間を、パクリタキセルをreference control armとして比較検討する。
英語
To evaluate time to improvement for nab-paclitaxel -induced peripheral neurotoxicity in comparison with paclitaxel.
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007468
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007468
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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