UMIN試験ID | UMIN000006311 |
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受付番号 | R000007476 |
科学的試験名 | 気管支喘息の発作頻度に対する 抗真菌薬(少量イトラコナゾール)間欠的投与の有効性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/10 |
最終更新日 | 2013/03/08 13:13:00 |
日本語
気管支喘息の発作頻度に対する
抗真菌薬(少量イトラコナゾール)間欠的投与の有効性に関する臨床試験
英語
Intermittent itraconazole therapy for preventing asthma exacerbations
日本語
喘息の発作頻度に対する
抗真菌薬間欠的投与の有効性
英語
Intermittent itraconazole therapy for preventing asthma exacerbations
日本語
気管支喘息の発作頻度に対する
抗真菌薬(少量イトラコナゾール)間欠的投与の有効性に関する臨床試験
英語
Intermittent itraconazole therapy for preventing asthma exacerbations
日本語
喘息の発作頻度に対する
抗真菌薬間欠的投与の有効性
英語
Intermittent itraconazole therapy for preventing asthma exacerbations
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息の発作頻度に対する
抗真菌薬(少量イトラコナゾール)間欠的投与の有効性
英語
The efficacy of intermittent itraconazole therapy for preventing asthma exacerbations
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1.2群間の一年間に経験した急性増悪の回数の比較。
2.昨年一年間の発作回数との比較
3.Schizophyllum commune皮内テストによる層別解析
英語
1.Comparison of frequency of asthma attack during next one year between 2 groups.
2.Comparison of frequency of asthma attack between last year and this year.
3.Statistical analysis of two groups against the results of skin reaction tests of Schizophyllum commune.
日本語
1.specific IgG, IgE変動と臨床経過の対比。
英語
1.Comparison of allergological changes and clinical courses.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イトリゾールシロップ®50 ml(一般名 イトラコナゾール)
英語
50 mg/day (low dose) itraconazole for 7 days in every month for 12 months
日本語
ムコダインドライシロップ 500 mg (一般名 カルボシステイン)
英語
500 mg/day carbocysteine for 7 days in every month for 12 months
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上,70歳以下の患者・
英語
Age 20-70 years old
日本語
1) 胸部レントゲン写真に咳嗽をきたしうる異常所見を認める患者
2) 明らかな喘鳴を認める患者
3) 気管支拡張薬吸入後の一秒率(FEV1/FVC)が70%未満で,かつ,FEV1の予測値に対する割合(%FEV1)が80%未満の患者
4)重篤な合併症を有し,担当医師が不適当と判断した患者
5) 結核(現在活動性のもの)および明らかに呼吸機能に大きな影響を及ぼすような結核後遺症の患者
6) 本試験への参加に同意できない患者
7) 妊婦または妊娠する可能性のある患者および授乳中の患者
8)その他,治験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients having abnormal shadow on chest X-ray indicative of cough aetiology
2)Patients having wheezing audible
3)Patients having obstructive disorders in pulmonary function testing
4)Patients having severe complications
5)Patients having pulmonary tuberculosis
6)Patients without agreement
7)Patients being pregnant, possible pregnant or breast-feeding a baby
8)Patients judged inappropriate by attending physicians
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine,
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
076-266-1060
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine,
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
076-266-1060
saiseikh@po3.nsknet.or.jp
日本語
その他
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
金沢大学呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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金沢大学呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
石川県済生会金沢病院。Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
2011 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |