UMIN試験ID | UMIN000006319 |
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受付番号 | R000007488 |
科学的試験名 | 健康成人を対象としたプロトンポンプインヒビターの胃内pHに及ぼす影響の検討 -エソメプラゾールとラベプラゾールを比較して- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2011/09/09 20:11:12 |
日本語
健康成人を対象としたプロトンポンプインヒビターの胃内pHに及ぼす影響の検討
-エソメプラゾールとラベプラゾールを比較して-
英語
Study of the effect of Proton Pump Inhibitor (PPI) on intra-gastric pH in healthy volunteer - Comparison of Esomeprazole and Rabeprazole -
日本語
健康成人を対象としたプロトンポンプインヒビターの胃内pHに及ぼす影響の検討
-エソメプラゾールとラベプラゾールを比較して-
英語
Study of the effect of Proton Pump Inhibitor (PPI) on intra-gastric pH in healthy volunteer - Comparison of Esomeprazole and Rabeprazole -
日本語
健康成人を対象としたプロトンポンプインヒビターの胃内pHに及ぼす影響の検討
-エソメプラゾールとラベプラゾールを比較して-
英語
Study of the effect of Proton Pump Inhibitor (PPI) on intra-gastric pH in healthy volunteer - Comparison of Esomeprazole and Rabeprazole -
日本語
健康成人を対象としたプロトンポンプインヒビターの胃内pHに及ぼす影響の検討
-エソメプラゾールとラベプラゾールを比較して-
英語
Study of the effect of Proton Pump Inhibitor (PPI) on intra-gastric pH in healthy volunteer - Comparison of Esomeprazole and Rabeprazole -
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal Reflux Disease(GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プラセボを対照として、EsomeprazoleとRabeprazoleの胃酸分泌抑制効果を胃内pHモニタリングにより検討し明らかとする。
英語
The purpose of the study is compare the effect of esomeprazole and rabeprazole on gastric pH in healthy volunteer
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
EsomeprazoleまたはRabeprazole投与1週間後の胃内pH
英語
evaluation of the gastric pH post 1 week administration of esomeprazole or rabeprazole
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
6
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Placebo 朝食後投与 (1週間)
英語
Esomeprazole20mg post breakfast for a week over a week - Rabeprazole10mg post breakfast for a week- over a week- Placebo post breakfast for a week
日本語
Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Placebo 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)
英語
Esomeprazole20mg post breakfast for a week- over a week- Placebo post breakfast for a week- over a week- post Rabeprazole10mg breakfast for a week
日本語
Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Placebo 朝食後投与 (1週間)
英語
Rabeprazole10mg post breakfast for a week- over a week- Esomeprazole20mg post breakfast for a week- over a week- Placebo post breakfast for a week
日本語
Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Placebo 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)
英語
Rabeprazole10mg post breakfast for a week- over a week- Placebo post breakfast for a week- over a week- post Esomeprazole20mg breakfast for a week
日本語
Placebo 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)
英語
Placebo post breakfast for a week- over a week- Esomeprazole20mg post breakfast for a week- over a week- post Rabeprazole10mg breakfast for a week
日本語
Placebo 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Rabeprazole10mg 朝食後投与(1週間)⇒ 1週間以上⇒ Esomeprazole20mg 朝食後投与(1週間)
英語
Placebo post breakfast for a week- over a week- Rabeprazole10mg post breakfast for a week- over a week- post Esomeprazole20mg breakfast for a week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健康成人
2)文書により研究参加の同意が得られた者
英語
1)healthy adults
2)subjects with written informed consent
日本語
1) エソメプラゾールまたはラベプラゾールナトリウムに対し過敏症の既往歴のある者
2) アタザナビル硫酸塩を投与中の者
3) 薬物過敏症の既往歴のある者
4) 肝、腎、心疾患のある者
5) 塩酸リドカイン又はアニリド系局所麻酔薬に対して過敏症の既往のある者
6) 消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある者
7) H.pylori感染陽性が確認された者。
8) 何らかの疾病により現在治療を受けている者
9) その他研究責任医師または分担医師が研究参加を不適と判断した者
英語
1)Subjects with a history of allegy for esomeprazole or rabeprazole
2)Subjects during taking atazanavir sulfate
3)Subjects with a history of drug allegy
4)Diseases in heart, liver and kidney
5)Subjects with a history of allegy for anesthetic drug
6)Subjects with a history of gastrectomy and/or vagotomy
7)H. pylori infection were confirmed positive
8)Subjects currently have the disease during treatment
9)other not applicatable person recognized by a doctor
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下芳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Kinoshita |
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島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
88-1, Enya, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田賢司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kenji Furuta |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
88-1, Enya, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
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島根大学医学部 内科学講座(内科学第二)
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英語
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
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島根大学医学部 内科学講座(内科学第二)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |