UMIN試験ID | UMIN000006658 |
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受付番号 | R000007490 |
科学的試験名 | 難治性回腸嚢炎に対するタクロリムス注腸の治療効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/03 |
最終更新日 | 2017/02/21 12:13:21 |
日本語
難治性回腸嚢炎に対するタクロリムス注腸の治療効果に関する臨床試験
英語
Safety and efficacy of topical tacrolimus therapy for refractory pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するタクロリムスの効果
英語
Tacrolimus for refractory pouchitis
日本語
難治性回腸嚢炎に対するタクロリムス注腸の治療効果に関する臨床試験
英語
Safety and efficacy of topical tacrolimus therapy for refractory pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するタクロリムスの効果
英語
Tacrolimus for refractory pouchitis
日本/Japan |
日本語
回腸嚢炎
英語
pouchitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回腸嚢炎に対するタクロリムス注腸の効果、安全性を検証する
英語
The topical applicability of tacrolimus for refractory pouchitis will be investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
治療前,治療後のpouchitis disease activity index変化で有効性の評価を行う
英語
Efficacy of treatment was defined Pouchitis Disease Activity Index score with each parameter which includes clinical symptoms, endoscopic appearance, and histopathological findings. These parameters were assessed at before and after treatment.
日本語
tacrolimus血中濃度をモニターし有害事象の出現を評価する
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タクロリムス注腸投与
英語
topical tacrolimus administration
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎大腸全摘、回腸嚢肛門吻合術後。抗菌薬抵抗性回腸嚢炎患者。
英語
Patients with chronic antibiotics refractory pouchitis after restorative proctocolectomy for ulcerative colitis
日本語
他の免疫調節剤使用,ステロイド使用、生物学的製剤を使用している。
タクロリムスに対しアレルギーを有する。
同意の得られなかったもの。
英語
Concomitant administrations of other immunosuppressive therapies which includes corticosteroids,immunomodurators or biologics and 5-aminosalicylate or other local therapies which includes enemas or suppositories were not allowed.The patients with allergy for tacrolimus wereexcluded.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoi Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of Medicine
日本語
下部消化管外科
英語
Lower gastroenterological surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoi Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of Medicine
日本語
下部消化管外科
英語
Lower gastroenterological surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of lower gastroenterological surgery, Hyogo college of Medicine
日本語
兵庫医科大学下部消化管外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of lower gastroenterological surgery, Hyogo college of Medicine
日本語
兵庫医科大学 下部消化管外科
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
兵庫医科大学(兵庫県)、Hyogo college of Medicine
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007490
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007490
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |