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一般向け試験名/Public title

日本語
囲碁の生活介入がkどもの認知力や心理面に及ぼす影響についての研究

英語
A randomized controlled trial of a GO intervention program for elementary school children's cognitive functions and control abilities of emotion and behavior

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小学生囲碁介入研究

英語
A GO intervention study for elementary school children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
囲碁の生活介入がkどもの認知力や心理面に及ぼす影響についての研究

英語
A randomized controlled trial of a GO intervention program for elementary school children's cognitive functions and control abilities of emotion and behavior

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小学生囲碁介入研究

英語
A GO intervention study for elementary school children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
定型発達小学生児童

英語
Typically developed elementary school children

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小学生への囲碁の生活介入がプログラムが、認知機能や感情・行動コントロールの能力へ及ぼす影響について検証する。

英語
We aim to conduct the first randomized controlled trial of a GO intervention for elementary school children to assess the intervention effectiveness in enhancing child cognitive functions and control abilities of emotion and behavior.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストループ課題：正当数

英語
the number of correct answer in the Stroop task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ストループ課題：逆ストループ干渉率、ストループ干渉率
数唱：順唱・逆唱
レーヴン色彩マトリックス：合計点
スパンボードタスク：順唱・逆唱
BIS/BASスケール：BIS、BAS報酬反応性、BAS駆動、BAS刺激探求

英語
reverse Stroop interference rate and Stroop interference rate in the Stroop task

the scores of the forward and backward of the digit span test in the WISC3

the total score of the Raven's Colored Progressive Matrix

the scores of the forward and backward of the Span-board task of the WAIS RNI

BIS, BAS Reward Responsiveness, BAS Drive, BAS Fun Seeking of the Behavioral Inhibition and Behavioral Activation Scales

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
5週間の間、一週間に一度、計6回囲碁講座を受ける。
また、家で一週間に3回囲碁の問題を、一回あたり20分程度解く。

英語
We will ask the participants of the intervention group to join the GO course which will be held once every week for five weeks, total six times. In the GO course, the children will be taught GO by the GO masters of the Nihon Kiin and enjoy playing it for an hour, using a 6 by 6 or a 9 by 9 board, both of which are suitable for GO beginners. In addition to this course, the participants will perform GO problems for approximately twenty minutes a day, three times a week during the intervention period. To make the problems suitable for the child beginner level, the GO problems will be chosen by the staff of the Nihon Kiin. The staff is well experienced at designing beginner GO courses for tutoring elementary school children.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
普段道理の生活を行う。

英語
The participants of the control group will spend usual daily life.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

8

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

10

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）8歳から10歳の小学生（2年生から4年生）
2) 囲碁で遊んだ経験がない
3）囲碁で遊ぶことに興味がある
4）6回の囲碁講座全てに参加可能
5）家で1回あたり20分、週3回、5週間、囲碁の問題を解くことに同意

英語
1)From age 8 to 10 years old (from the second to fourth grade of elementary school)
2)No experience playing GO
3)Interested in playing GO
4)Children able to attend all the classes of the GO courses (total of five times)
5)Children who have consent to do the GO tasks for twenty minutes a day three times a week for five weeks

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
囲碁のプログラムを実施不可能な、臨床的に重篤な病気や障害がある

英語
A current clinically severe illness or disorder making it impossible to perform the intervention program

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川島隆太

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryuta

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4－1

英語
Seiryou-machi 4-1, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi-ken 980-8575, Japan

電話/TEL

+81-22-717-7988

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	立花良之

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshiyuki Tachibgana

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4－1

英語
Seiryou-machi 4-1, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi-ken 980-8575, Japan

電話/TEL

+81-22-717-7988

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tatibana@idac.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Smart Aging International Research Center, IDAC, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所スマート・エイジング国際共同研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
the Japan Society for the Promotion of Science titled Grant-in-Aid for challenging Exploratory Research
No. 23650103

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2011

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007498

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