UMIN試験ID | UMIN000006333 |
---|---|
受付番号 | R000007509 |
科学的試験名 | リン吸着薬のFGF23に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/15 |
最終更新日 | 2012/09/13 12:56:59 |
日本語
リン吸着薬のFGF23に対する影響
英語
Randomized trial on the effect of non-calcium-containing phosphate binder lanthanum carbonate and calcium carbonate on FGF23 in hemodialysis patients
日本語
リン吸着薬のFGF23に対する影響
英語
Randomized trial on the effect of non-calcium-containing phosphate binder lanthanum carbonate and calcium carbonate on FGF23 in hemodialysis patients
日本語
リン吸着薬のFGF23に対する影響
英語
Randomized trial on the effect of non-calcium-containing phosphate binder lanthanum carbonate and calcium carbonate on FGF23 in hemodialysis patients
日本語
リン吸着薬のFGF23に対する影響
英語
Randomized trial on the effect of non-calcium-containing phosphate binder lanthanum carbonate and calcium carbonate on FGF23 in hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析導入患者における高リン血症治療への炭酸ランタンと炭酸カルシウムの有用性の比較検討ならびに血清FGF23値に与える影響を検討する
英語
To compare the effect of lanthanum carbonate and calcium carbonate on serum phosphate and FGF23 levels in newly initiated hemodialysis patients with hyperphosphatemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血清FGF23値の変化
英語
Change of serum FGF23 levels
日本語
・目標血清リン値への達成率
・安全性
英語
Serum phosphate level achievement rate as defined by the JSDT guideline
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン投与(観察期間:3ヶ月)
英語
Lanthanum carbonate treatment (Follow-up: 3 months)
日本語
炭酸カルシウム投与(観察期間:3ヶ月)
英語
Calcium carbonate treatment (Follow-up: 3 months)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血液透析を導入後2週間以内
2) 成年者
3) 本研究の参加に関して、本人からの自由意思による同意が得られた患者
英語
1) Newly initiated hemodialysis patients for within 2 weeks
2) Age >20 years old
3) Patients with written IC
日本語
1) 登録時点で悪性腫瘍およびその疑いのある患者
2) 炭酸ランタン水和物あるいは炭酸カルシウムに対し過敏症の既往歴のある患者
3) 重度の肝機能障害のある患者
4) 活動性消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管狭窄のある患者
5) 妊婦又は妊娠している可能性のある患者
6) 授乳中の患者
7) その他、主治医が不適切と判断した患者
英語
1) Malignancy of any type at enrollment
2) History of hypersensitivity to any of the ingredients of Lanthanum carbonate or Calcium carbonate
3) Severe hepatic dysfunction
4) Active digestive ulcer, ulcerative colitis, Crohn's disease and constriction of intestine
5) Pregnant or possibly pregnant women
6) Women on lactation
7) Ineligible patients according to the investigator's judgment
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富野康日己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Tomino |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中田純一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichiro Nakata |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
jnakata@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2011 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007509
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007509
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |