UMIN試験ID | UMIN000006336 |
---|---|
受付番号 | R000007513 |
科学的試験名 | チエノピリジン系薬剤の効果、副作用の個人差の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/13 |
最終更新日 | 2019/03/26 15:43:33 |
日本語
チエノピリジン系薬剤の効果、副作用の個人差の検討
英語
Assessment of Response to Thienopyridine in Japanese Population (ART-JP)
日本語
チエノピリジン系薬剤の効果、副作用の個人差の検討
英語
ART-JP
日本語
チエノピリジン系薬剤の効果、副作用の個人差の検討
英語
Assessment of Response to Thienopyridine in Japanese Population (ART-JP)
日本語
チエノピリジン系薬剤の効果、副作用の個人差の検討
英語
ART-JP
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease (CAD)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
新規にチエノピリジン内服を開始したPCI 施行患者の血小板機能と効果、副作用発現との関連を明らかにする
英語
Assessment of relationships between platelet function and efficacy or adverse effect in patients with CAD receiving PCI and newly administered thienopyridine
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脳心血管イベント(脳心血管死、非致死性心筋梗塞、ステント血栓症)
英語
cardiac death, fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, stent thrombosis
日本語
ステント留意部位へのPCI再施行、脳心血管死以外の死亡、非致死性脳梗塞、非致死性脳出血、出血症状(STEEPLE major or minor)
バイオマーカーの変化
英語
repeat PCI, non cardiovasular death, non-fatal stroke, non-fatal cerebral hemorrhage, bleeding (STEEPLE major or minor), change in bio-marker
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新規にチエノピリジン系薬剤を服用してPCIを施行する患者。
英語
patients receiving PCI and newly administered thienopyridine
日本語
1) 同意が得られない症例
2) 肝機能(AST、ALT)が施設基準値の3倍以上の症例
3) Hb 10g/dl未満、または血小板数10万/μl未満の症例
4) チエノピリジン系薬剤にアレルギーのある症例
5) 悪性腫瘍と診断されて治療中ないし1年以内に治療開始予定の症例
6)その他担当医が不適格と判断した症例
英語
1) patients without consent
2) AST > or = 3 x upper limit or ALT > or = 3 x upper
3) Hb < 10 g/dl or platelet < 100k
4) drug allergy to thienopyridine
5) patients with malignancy under treatment or planning to start treatment within one year
6) primary physician thinks it is inappropriate to enroll the patient
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Murata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
臨床検査医学
英語
Department of Laboratory Medicine
日本語
〒162-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi Shinjuku-ku Tokyo 160-8582, Japan
81-3-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 健次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Yokoyama |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Meidicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology, Department of Medicine
日本語
〒162-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi Shinjuku-ku Tokyo 160-8582, Japan
81-3-3353-1211
keyokoya@sc.itc.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University, School of Medicine, Research Park 5S9
日本語
慶應義塾大学医学部リサーチパーク5S9
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY LIMITED
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
一次エンドポイント
脳心血管イベント(脳心血管死、非致死性心筋梗塞、ステント血栓症)
二次エンドポイント
ステント留置部位へのPCI再施行、脳心血管死以外の死亡、非致死性脳梗塞、非致死性脳出血、出血症状(STEEPLE major or minor)、バイオマーカーの変化
英語
primary endpoint
cardiac death, fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, stent thrombosis
secondary endpoint
repeat PCI, non cardiovasular death, non-fatal stroke, non-fatal cerebral hemorrhage, bleeding (STEEPLE major or minor), change in bio-marker
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007513
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |