UMIN試験ID | UMIN000006360 |
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受付番号 | R000007550 |
科学的試験名 | 上皮成長因子受容体阻害薬における皮膚障害に関する基礎情報の取得と保湿薬の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/20 |
最終更新日 | 2013/03/22 17:06:22 |
日本語
上皮成長因子受容体阻害薬における皮膚障害に関する基礎情報の取得と保湿薬の有用性の検討
英語
Efficacy of moisturizer and acquisition of basic dermatological data in skin adverse event of epidermal growth factor receptor inhibitors.
日本語
EGFRIの皮膚障害における基礎情報と保湿剤
英語
Moisturizer and basic dermatological data in skin adverse event of EGFR inhibitors.
日本語
上皮成長因子受容体阻害薬における皮膚障害に関する基礎情報の取得と保湿薬の有用性の検討
英語
Efficacy of moisturizer and acquisition of basic dermatological data in skin adverse event of epidermal growth factor receptor inhibitors.
日本語
EGFRIの皮膚障害における基礎情報と保湿剤
英語
Moisturizer and basic dermatological data in skin adverse event of EGFR inhibitors.
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
表皮成長因子受容体(EGFR)阻害剤による皮膚障害の発症機序を解明し、表皮成長因子受容体(EGFR)阻害剤による皮膚障害における保湿剤外用の安全性と有効性を確認する
英語
Phase 2 study to reveal the mechanism of skin adverse events of EGFR inhibitors and to assess the efficacy and safety of moisturizer for skin adverse events of EGFR inhibitors..
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
EGFR阻害剤内服中症例の皮膚基礎データの取得
英語
Acquisition of basic dermatological data of the patients taking EGFR inhibitors.
日本語
EGFR阻害剤による保湿剤の安全性と有効性
英語
The efficacy and safety of moisturizer for skin adverse events of EGFR inhibitors.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ヒルドイド軟膏またはローションの外用
英語
Application of "Hirudoid ointment" or "Hirudoid lotion"
日本語
無治療
英語
No application
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ゲフィニチブ、またはエルロチニブが投与される肺癌患者
2.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、自らの自由意思による文書、同意が得られた者
3.20歳以上
英語
1.Lung cancer patient to be administrated gefitinib or elrotinib.
2.Person who obtained document and agreement by own free will on full understanding after enough explanation when participating about examination is received.
3.over 20 years old.
日本語
1.広範囲の皮膚症状のある者
2.該当薬剤に過敏症のある者
3.重篤な出血傾向のある者
4.試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Person with skin disorder with wide body surface area.
2.Person with allergy to this moisturizer.
3.Person with severe bleeding tendency.
4.person who is judged as improper as included by the doctors.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 師井洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Moroi |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
092-642-5585
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 師井洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Moroi |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
092-642-5585
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NPO Jasmin
日本語
NPO法人 ジャスミン
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007550
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007550
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |