UMIN試験ID | UMIN000006401 |
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受付番号 | R000007569 |
科学的試験名 | 安定同位体グルコース検査ならびに高血糖クランプ検査を用いた日本人2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/24 |
最終更新日 | 2012/11/15 15:47:49 |
日本語
安定同位体グルコース検査ならびに高血糖クランプ検査を用いた日本人2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果の検討
英語
Effect of sitagliptin on insulin secretion and glucose metabolism in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの効果
英語
Effect of sitagliptin on insulin secretion and glucose metabolism in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
安定同位体グルコース検査ならびに高血糖クランプ検査を用いた日本人2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果の検討
英語
Effect of sitagliptin on insulin secretion and glucose metabolism in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの効果
英語
Effect of sitagliptin on insulin secretion and glucose metabolism in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチン投与前後の糖代謝とインスリン分泌能の変化を評価する
英語
To evaluate the change of glucose metabolism and insulin secretion after the administration of sitagliptin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
安定同位体標識体と高血糖クランプ検査を用いて評価した糖代謝とインスリン分泌能の変化
英語
the change of glucose metabolism and insulin secretion evaluated with the use of stable isotope tracers and hyperglycemic clamp technique
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
安定同位体グルコースを用いた検査
英語
examination with the use of stable isotope-labelled glucose
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血糖コントロール不十分(HbA1c(JDS値) 6.5%以上)であり、血糖コントロール目的で当院入院となった日本人2型糖尿病患者のうち、食事・運動療法または経口血糖降下薬(スルホニル尿素薬、ビグアナイド薬またはチアゾリジン薬、αグルコシダーゼ阻害薬)により十分な効果が得られない症例
英語
Japanese patients with hemoglobin A1c (JDS) level 6.5% and higher under antidiabetic treatment with lifestyle modification and/or oral hypoglycemic agents (sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, and/or alpha-glucosidase inhibitors)
日本語
1)1型糖尿病患者
2)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往の有する患者
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
4)中程度以上の腎機能障害を有する患者
(血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
5)BMIが40kg/m2以上の患者
6)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
7)研究薬に対する過敏症の既往を有する患者
8)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1) type 1 diabetes mellitus
2) history of severe ketosis, diabetic coma, or pre-coma within six months
3) severe infection, pre- or post-surgery, or severe trauma
4) renal dysfunction with serum creatinine >= 1.5 mg/dl in males or 1.3 mg/dl in females
5) body mass index >= 40 kg/m2
6) women who are pregnant, breast-feeding, or suspected of being pregnant
7) history of hypersensitivity to the investigational medication
8) patients whose participation in the current trial is evaluated as being inadequate by the doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金藤秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Kaneto |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Depertment of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita City, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Depertment of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita City, Osaka
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MSD K.K
日本語
MSD株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |