UMIN試験ID | UMIN000008594 |
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受付番号 | R000007619 |
科学的試験名 | 侵害受容性・炎症性疼痛および 神経障害性疼痛患者に対する ミノサイクリンの鎮痛効果に関する Open label探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2023/02/08 12:05:50 |
日本語
侵害受容性・炎症性疼痛および
神経障害性疼痛患者に対する
ミノサイクリンの鎮痛効果に関する
Open label探索試験
英語
Open label study of analgesic property of minocycline for nociceptive/inflammatory pain and neuropathic pain
日本語
ミノサイクリンの鎮痛効果の検証
英語
Analgesic property of minocycline
日本語
侵害受容性・炎症性疼痛および
神経障害性疼痛患者に対する
ミノサイクリンの鎮痛効果に関する
Open label探索試験
英語
Open label study of analgesic property of minocycline for nociceptive/inflammatory pain and neuropathic pain
日本語
ミノサイクリンの鎮痛効果の検証
英語
Analgesic property of minocycline
日本/Japan |
日本語
侵害受容性・炎症性疼痛および神経障害性疼痛
英語
Nociceptive/Inflammatory pain and Neuropathic pain
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
侵害受容性・炎症性疼痛および神経障害性疼痛に伴う慢性疼痛疾患に対する鎮痛薬の有効性が限られている。慢性疼痛疾患の難治性はミクログリアの活性化によってもたらされることが明らかにされている。ミクログリアの活性化抑制作用を持つミノサイクリンの鎮痛効果を検証する
英語
Chronic pain conditions, including nociceptive/inflammatory and neuropathic pain, are refractory to conventional medications. It is caused by activation of microglias in the spinal dorsal horn. Minocycline has a property to prevent the activation of microglias, and we confirm the analgesic property of minocycline in the present study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
11段階数値化疼痛評価尺度
英語
an 11-point numeric rating scale of pain intensity
日本語
マギル疼痛質問票の総得点およびBrief Pain Inventory日本語版の総得点
英語
Total scores of the McGill Pain Questionnaire (Japanese version) and Brief Pain Inventory (Japanese version)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ミノサイクリン
英語
minocycline
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
侵害受容性疼痛および炎症性疼痛を有する患者
英語
patients with nociceptive and/or inflammatory pain
日本語
関節リウマチ患者
英語
patients with rheumatoid arthritis
20
日本語
名 | 昌彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 住谷 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sumitani |
日本語
東京大学医学部属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
緩和ケア診療部
英語
Department of Pain and Palliaitve medicine
113-0033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo
03-3815-5411
sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | 昌彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 住谷 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sumitani |
日本語
東京大学医学部属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科・痛みセンター
英語
Department of Anesthesiology and Pain Relief Center
113-0033
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo
03-3815-5411
sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学
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英語
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科学技術振興機構
英語
KAKENHI
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科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1 Bunkyo Tokyo
03-3815-5411
sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25700217/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25700217/
20
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There was no significant improvement in the scoring of NRS (5.6 ± 1.2 at baseline vs. 5.3 ± 1.9 at 4 weeks; P =.60). The total score of the SF-MPQ decreased significantly (17.2 ± 7.4 vs. 13.9 ± 9.6; P =.02), particularly in the affective subscale (4.4 ± 2.7 vs. 3.3 ± 3.6; P =.007) but not so in the sensory subscale (12.8 ± 5.2 vs. 10.6 ± 6.2; P =.06). We conclude that minocycline failed to decrease pain intensity but succeeded in reducing the affective dimension associated with neuropathic pain.
英語
There was no significant improvement in the scoring of NRS ( P =.60). The total score of the SF-MPQ decreased significantly (P =.02), particularly in the affective subscale (P =.007) but not so in the sensory subscale (P =.06). We conclude that minocycline failed to decrease pain intensity but succeeded in reducing the affective dimension associated with neuropathic pain.
2023 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
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英語
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Recent understanding of the neuron-glia communication shed light on an important role of microglia to develop neuropathic pain The analgesic effect of minocycline on neuropathic pain is promising but it remains unclear in clinical settings. This study included 20 patients with neuropathic pain of varied etiologies. We administered 100 mg/day of minocycline for 1 week and then 200 mg/day for 3 weeks, as an open-label adjunct to conventional analgesics. An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
英語
Recent understanding of the neuron-glia communication shed light on an important role of microglia to develop neuropathic pain The analgesic effect of minocycline on neuropathic pain is promising but it remains unclear in clinical settings. This study included 20 patients with neuropathic pain of varied etiologies. We administered 100 mg/day of minocycline for 1 week and then 200 mg/day for 3 weeks, as an open-label adjunct to conventional analgesics. An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
日本語
Recent understanding of the neuron-glia communication shed light on an important role of microglia to develop neuropathic pain The analgesic effect of minocycline on neuropathic pain is promising but it remains unclear in clinical settings. This study included 20 patients with neuropathic pain of varied etiologies. We administered 100 mg/day of minocycline for 1 week and then 200 mg/day for 3 weeks, as an open-label adjunct to conventional analgesics. An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
英語
Recent understanding of the neuron-glia communication shed light on an important role of microglia to develop neuropathic pain The analgesic effect of minocycline on neuropathic pain is promising but it remains unclear in clinical settings. This study included 20 patients with neuropathic pain of varied etiologies. We administered 100 mg/day of minocycline for 1 week and then 200 mg/day for 3 weeks, as an open-label adjunct to conventional analgesics. An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
日本語
We conclude that minocycline failed to decrease pain intensity but succeeded in reducing the affective dimension associated with neuropathic pain.
英語
We conclude that minocycline failed to decrease pain intensity but succeeded in reducing the affective dimension associated with neuropathic pain.
日本語
An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
英語
An 11-point numerical rating scale. (NRS) and the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) were used to evaluate pain severity. The data were collected at baseline and after 4 weeks of therapy and analyzed using the Wilcoxon signed-rank test. All except two of the patients tolerated the full dose of minocycline.
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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