UMIN試験ID | UMIN000006422 |
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受付番号 | R000007622 |
科学的試験名 | 更年期症状を呈する不眠患者に対するラメルテオンの夜間頻尿改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2011/10/18 19:49:42 |
日本語
更年期症状を呈する不眠患者に対するラメルテオンの夜間頻尿改善効果の検討
英語
Effect of ramelteon improves nocturia in patients on insomnia with menopausal symptoms.
日本語
更年期症状を呈する患者に対するラメルテオンの夜間頻尿改善効果の検討
英語
Effect of ramelteon improves nocturia in patients with menopausal symptoms.
日本語
更年期症状を呈する不眠患者に対するラメルテオンの夜間頻尿改善効果の検討
英語
Effect of ramelteon improves nocturia in patients on insomnia with menopausal symptoms.
日本語
更年期症状を呈する患者に対するラメルテオンの夜間頻尿改善効果の検討
英語
Effect of ramelteon improves nocturia in patients with menopausal symptoms.
日本/Japan |
日本語
夜間頻尿
英語
nocturia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
更年期症状を呈する夜間頻尿患者に対して、ラメルテオンの有効性、安全性を検討する。
英語
Effect of ramelteon reduced number of nocturia in patients on insomnia with menopausal symptoms.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
夜間頻尿の回数
英語
number of nocturia
日本語
SMI(簡易更年期指数)、
OABSS(過活動膀胱症状質問票)、
IPSS(国際前立腺症状スコア)、
PSQI(ピッツバーグ睡眠質問票)
有害事象発現状況
英語
SMI(Simplified Menopausal Index)
OABSS(Overactive bladder symptom score)
IPSS(International prostate symptom score)
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)
Safety
観察/Observational
日本語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)夜間頻尿回数2回以上
2)SMI(簡易更年期指数)26点以上
3)45-65歳
4)患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
Nocturia of 2 times or more
SMI 26 points or more
45-65 years old
Written informed consent
日本語
1)ラメルテオンに対する過敏症の既往歴を有する患者
2)高度な肝機能障害(AST、ALT)を有する患者
3)フルボキサミンマレイン酸塩(製品名:ルボックス、デプロメール)を投与中の患者
4)急性尿路感染症を有する患者
5)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断
した患者
英語
Patient with drug allergy
Severe liver dysfunction
During administration of Fluvoxamine maleate
Acute urinary tract infection
Physician deems inappropriate
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田綾子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Sakata |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama-City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9 Kanaza-ku Yokohama, Kanagawa Prefecture Japan
045-787-2679
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田綾子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Sakata |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama-City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9 Kanaza-ku Yokohama, Kanagawa Prefecture Japan
045-787-2679
日本語
その他
英語
The Urology department of Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院 泌尿器科
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英語
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その他
英語
Yokohama City University Hospital
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横浜市立大学附属病院
日本語
その他/Other
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英語
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横浜市立大学附属病院 産婦人科
横浜元町女性医療クリニック・LUNA
よしかた産婦人科
英語
Yokohama City University Hospital gynecology
Yokohama Medical Women's Ladies Clinic
Yoshikata Ladies Clinic
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2011年10月から登録開始予定
英語
Resistration will start from October 2011
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |