UMIN試験ID | UMIN000006431 |
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受付番号 | R000007633 |
科学的試験名 | 救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/29 |
最終更新日 | 2012/09/29 12:24:30 |
日本語
救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究
英語
The research of the effects of synbiotics for critically ill patients
日本語
救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究
英語
The research of the effects of synbiotics for critically ill patients
日本語
救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究
英語
The research of the effects of synbiotics for critically ill patients
日本語
救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究
英語
The research of the effects of synbiotics for critically ill patients
日本/Japan |
日本語
ICU患者
英語
critically ill patients
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌製剤の投与が重症救急患者の腸内細菌叢バランスおよび臨床経過の改善に有効か否かを明らかにする。
英語
To clarify whether synbiotics have beneficial effects on gut microbiota and clinical courses
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
4週目の感染合併症(腸炎、人工呼吸器関連肺炎、菌血症)
英語
Infectious complications including enteritis, ventilator-associated pneumonia and bacteremia within 4 weeks from admission
日本語
1. 4週目の死亡率、ICU死亡率
2. 8週目(または退院日)での新たな入院後の感染合併症の割合(腸炎、人工呼吸器関連肺炎、菌血症)
3. 便中の腸内細菌数および有機酸量
英語
1. Mortality within 4 weeks
2. Infectious complications including enteritis, ventilator-associated pneumonia, bacteremia within 8 weeks from admission
3. Fecal bacterial counts and organic acids
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
来院後72時間以内から経口摂取が開始できるまでの間、Bifidobacterium breve strain Yakult、Lactobacillus casei strain Shirota、ガラクトオリゴ糖を投与する
英語
Enteral administration of Bifidobacterium breve strain Yakult, Lactobacillus casei strain Shirota and galactooligosacchrides initiating within 72hrs after admission until initiation of oral intake
日本語
非投与
英語
No intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工呼吸器管理を要するSevere Sepsis患者
人工呼吸器管理を要する外傷患者
英語
Patients with severe sepsis treated with mechanical ventilation
Trauma patients treated with mechanical ventilation
日本語
72時間以内にシンバイオティクスを投与できなかった症例
主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
Patients who do not receive synbiotics within 72hrs from admission
Patients who are inappropriate to perform the present trial
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ogura |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Trauma and Acute Critical Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
81-6-6879-5707
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ogura |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Trauma and Acute Critical Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
81-6-6879-5707
ogura@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Trauma and Acute Critical Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学医学部附属病院 高度救命救急センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
社会保険中京病院
英語
Osaka General Medical Center, Osaka, Japan
Social Insurance Chukyo Hospital, Aichi, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)、大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)、社会保険中京病院(愛知県)
Osaka University Hospital(Osaka Prefecture), Osaka General Medical Center(Osaka Prefecture), Social Insurance Chukyo Hospital(Aichi Prefecture)
2011 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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