UMIN試験ID | UMIN000006441 |
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受付番号 | R000007640 |
科学的試験名 | 二酸化炭素(CO2)送気下食道ESDにおける縦隔気腫発生に関する二重盲検無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/31 |
最終更新日 | 2016/01/03 17:25:51 |
日本語
二酸化炭素(CO2)送気下食道ESDにおける縦隔気腫発生に関する二重盲検無作為比較試験
英語
Double blind randomized controlled trial to assess mediastinal emphysema after esophageal endoscopic submucosal dissection with insufflation of carbon dioxide
日本語
二酸化炭素(CO2)送気下食道ESDにおける縦隔気腫発生に関する二重盲検無作為比較試験
英語
Double blind randomized controlled trial to assess mediastinal emphysema after esophageal endoscopic submucosal dissection with insufflation of carbon dioxide
日本語
二酸化炭素(CO2)送気下食道ESDにおける縦隔気腫発生に関する二重盲検無作為比較試験
英語
Double blind randomized controlled trial to assess mediastinal emphysema after esophageal endoscopic submucosal dissection with insufflation of carbon dioxide
日本語
二酸化炭素(CO2)送気下食道ESDにおける縦隔気腫発生に関する二重盲検無作為比較試験
英語
Double blind randomized controlled trial to assess mediastinal emphysema after esophageal endoscopic submucosal dissection with insufflation of carbon dioxide
日本/Japan |
日本語
食道表在癌
英語
superficial esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道ESD施行時の送気ガスとして、従来の空気送気とCO2送気との間で、治療後の縦隔気腫の発生頻度および程度、治療後の臨床症状および所見に差があるかどうかを前向きに検討する。
英語
To compare the incidence and severity of post-ESD ME in patients receiving CO2 insufflation versus standard air insufflation during esophageal ESD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD後の縦隔気腫の発生頻度および程度
英語
incidence and severity of post-ESD ME in patients receiving CO2 insufflation
日本語
1.ESD翌日のCXRおよび低線量CTによる縦隔気腫の評価
2.治療後の腹痛に関するアンケート(各評価時点でのVAS score)
3.鎮痛鎮静剤(プロポフォールおよび塩酸ペンタゾシン、ドロレプタン)投与量
4.ESD施行中および前後のEt CO2値
5.安全性(偶発症の有無)
6.治療成績 (治療時間、一括切除率)
7.治療後の臨床経過 (発熱の有無と程度、ESD翌日のWBC数、ESD3日後のCRP値)
8.治療直後の腸管内ガス量 (低線量CTで腹腔内air volumeを測定する)
英語
clinical course, treatment results, safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
二酸化炭素送気、空気送気を割り付け
英語
insufflation of CO2 or Air
日本語
胸部CTおよび胸部レントゲンを撮影
英語
Multi-detector row computed tomography (MDCT) was carried out immediately after ESD. A conventional chest X-ray was taken the next day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食道上皮性腫瘍に対してESDを施行する患者
英語
patients who undergo esophageal ESD
日本語
1.同時多発病変に対して複数切片の切除を同日に施行する患者
2. III/IV期のCOPD[13]、一秒量<1.0L、呼吸不全(PaO2 <60Torr)、高CO2血症の既往のある患者
3.同意の得られなかった患者
4.その他、CO2送気が相応しくないと主治医が判断した患者や状況
英語
inability to provide informed consent, severe chronic obstructive pulmonary disease, and synchronous multiple lesions.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田有紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yuki maeda |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市宮城野区鶴ケ谷5丁目22番1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai 983-0824, Japan
022-252-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市宮城野区鶴ケ谷5丁目22番1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai 983-0824, Japan
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Sendai City Medical Center
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
仙台市医療センター仙台オープン病院
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |