UMIN試験ID | UMIN000006454 |
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受付番号 | R000007660 |
科学的試験名 | HER2陽性の進行胃がんにおけるトラスツズマブ療法の臨床効果に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/03 |
最終更新日 | 2015/04/02 09:27:22 |
日本語
HER2陽性の進行胃がんにおけるトラスツズマブ療法の臨床効果に関する多施設共同研究
英語
Multicenter biomarker study of trastuzumab for HER2-positive gastric cancer
日本語
HER2陽性胃癌トラスツズマブバイオマーカー研究
英語
Trastuzumab biomarker study for HER2-GC
日本語
HER2陽性の進行胃がんにおけるトラスツズマブ療法の臨床効果に関する多施設共同研究
英語
Multicenter biomarker study of trastuzumab for HER2-positive gastric cancer
日本語
HER2陽性胃癌トラスツズマブバイオマーカー研究
英語
Trastuzumab biomarker study for HER2-GC
日本/Japan |
日本語
HER2陽性胃癌
英語
HER2-positive gastric cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
トラスツズマブの効果、耐性に関与する因子の探索
英語
The aim is to explore factors involved in the efficacy and resistance
その他/Others
日本語
生物指標化合物
英語
Biomarker
探索的/Exploratory
日本語
トラスツズマブ治療前後の免疫組織学的発現量の変化(効果、耐性因子)
英語
Immunohistological changes in the expression level before, during, and after treastuzumab-containing chemotherapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラスツズマブを含む化学療法
英語
Trastuzumab-containing chemotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理組織学的および免疫組織化学的にHER2陽性胃がんが確認されていること。
2.トラスツズマブの投与を受ける症例
3.トラスツズマブの治療前と治療後に組織生検の採取が可能であること。
4.患者本人からの文書による同意が得られていること。
英語
1. HER2-positive gastric cancer
2. Trastuzumab-containing chemotherapy
3. Available tumor samples before, during, and after treatment
4. Written informed consent
日本語
1.抗HER2療法の施行歴がある患者
2.抗凝固薬や抗血小板薬の継続使用が必要な患者
3.医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
1. Previous anti-HER2 therapy
2. Anticoagulant or antiplatelet therapy
3. Patients evaluated to be inadequate by an attending doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 康秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhide Yamada |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
消化管内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
yayamada@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩佐 悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Iwasa |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
消化管内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
siwasa@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Health and labour sciences research grants
日本語
厚生労働科学研究費補助金
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立国際医療研究センター(東京都)、山形大学(山形県)、長崎大学(長崎県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007660
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |