UMIN試験ID | UMIN000007502 |
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受付番号 | R000007673 |
科学的試験名 | マイクロニードル型インフルエンザワクチンの臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/14 |
最終更新日 | 2012/03/14 13:19:53 |
日本語
マイクロニードル型インフルエンザワクチンの臨床試験
英語
A clinical study of microneedle vaccination with influenza virus
日本語
マイクロニードル型インフルエンザワクチンの臨床試験
英語
A clinical study of microneedle vaccination with influenza virus
日本語
マイクロニードル型インフルエンザワクチンの臨床試験
英語
A clinical study of microneedle vaccination with influenza virus
日本語
マイクロニードル型インフルエンザワクチンの臨床試験
英語
A clinical study of microneedle vaccination with influenza virus
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年、インフルエンザをはじめとする様々な感染症の世界的流行が脅威となっているが、これらの感染症に対しては、ワクチンが唯一の根本的予防法である。我々は注射に代わる簡便で侵襲が少なく、安価で、より普及しやすいワクチンとして「貼るワクチン」の開発を目指し、マイクロニードルを使った貼るワクチンを開発し、動物モデルですでにワクチン効果を確認している。この研究では、ヒトの予防接種で使用されているインフルエンザワクチンの成分が入ったマイクロニードルが、ヒトに対して安全かつ有効であることを確かめる。
英語
This clinical study is aimed to verify safety and tolerability of microneedle vaccination with influenza virus
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
インフルエンザワクチンに対する抗体価の上昇または不変が認められることが期待される
英語
Elevation of serum IgG, IgA, IgM titer against influenza hemmagglutinin
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
マイクロニードル型インフルエンザワクチン
英語
microneedle vaccination with influenza hemmagglutinin
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従来の皮下注射によるインフルエンザワクチン
英語
conventional subcutaneous injection with influenza hemmagglutinin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
年齢20歳以上65歳以下の男性であること
英語
heathy male 20-65 years old
日本語
1. 女性
2. インフルエンザHAワクチンの成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
3. 貼付当日に明らかな発熱を呈している者
英語
female, people who had allergy for influenza vaccination, people who have fever on the day of administration
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小豆澤 宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Azukizawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, 565-0871 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2,Yamadaoka, Suita, 565-0871 JAPAN
06-6879-3031
日本語
その他
英語
Department of Dermatology, Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科皮膚科学講座
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英語
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その他
英語
Ministry of Health Labour Sciences Research Grants
日本語
医薬基盤研究所「画期的経皮免疫製剤の開発と実用化に資する研究の総合的推進」厚生労働科学研究費「生分解性マイクロニードルを応用した画期的「貼るワクチン」の開発と実用化に資する研究の総合的推進」
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007673
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007673
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |