UMIN試験ID | UMIN000006470 |
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受付番号 | R000007677 |
科学的試験名 | インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/05 |
最終更新日 | 2014/06/12 11:03:50 |
日本語
インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on insulin therapy for patients with type 2 diabetes
日本語
インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Dpp-4 Inhibitor And Basal insulin-Therapy (DIAB-therapy)
日本語
インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on insulin therapy for patients with type 2 diabetes
日本語
インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Dpp-4 Inhibitor And Basal insulin-Therapy (DIAB-therapy)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン単独治療あるいはインスリンとメトホルミン、スルホニル尿素薬もしくはピオグリタゾンの併用治療では十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬シタグリプチンの追加投与による血糖コントロールおよび血糖コントロール関連因子(グルカゴン、C-ペプチド他)に与える影響について検討する。
英語
The study aims to examine effects on glucose metabolism and its related factors (glucagon, C-peptide) with DPP-4 inhibitor "Sitagliptin" for patients with type 2 diabetes who are inadequately controlled blood glucose level treated by insulin mono-therapy or insulin combined with metformin, SU or pioglitazone therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
シタグリプチン投与前後のOGTTでの血糖、グルカゴン、C-ペプチド濃度変化
英語
Change in responses of glucose, glucagon and C-peptide with sitagliptin treatment examined by OGTT
日本語
シタグリプチン投与前後のHbA1c、空腹時血糖、グルカゴン、C-ペプチド
英語
Change of HbA1c, fasting plasma glucose, glucagon and C-peptide before and after sitagliptin treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
英語
Sitaglipitin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)インスリン単独治療あるいはインスリンとメトホルミン、スルホニル尿素薬もしくはピオグリタゾン併用治療中の2型糖尿病患者
2)HbA1c7.5%以上10%未満 JDS
3)20歳以上 (男女不問)
英語
1)Patients with type 2 diabetes who is treated by insulin mono-therapy or insulin and insulin combined with metformin, SU or pioglitazone therapy.
2)HbA1c >=7.5%, <10.0% JDS
3)Age >=20 years (Male and Female)
日本語
1)1型糖尿病(空腹時C-ペプチド0.5mg/mL以下)
2)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は全昏睡の既往を有する患者
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
4)中程度以上の腎機能障害を有する患者(血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
5)GLP-1アナログ製剤を処方中の患者
6)同意取得時点で、メトホルミン、スルホニル尿素薬及びピオグリタゾン以外の経口糖尿病薬を処方中の患者
7)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
8)研究薬に対する過敏症の既往を有する患者
9)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1)Patients with type 1diabetes (fasting C-peptide less than 0.5mg/dL)
2)Patients with severe ketosis, diabetic coma or precoma within 6 months
3)Patients with severe infections, before or after operation, or serious trauma .
4)Patients with exceeding the moderate renal impairment (sCr: male>=1.5mg/dl, female>=1.3mg/dl).
5)Patients receiving GLP-1 analog
6)Patients receiving oral glucose lowering drug without metformin, SU or pioglitazone
7)Patients who are pregnant, breast-feeding and/or intention to become pregnant
8)Patients with allergy against sitagliptin
9)Other patients determined to be inappropriate by physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Sasaki |
日本語
東京慈恵会医科大学附属柏病院
英語
Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
〒277-8567 千葉県柏市柏下163-1
英語
136-1 Kashiwasita, Kashiwa city, Chiba 277-8567 Japan
04-7164-1111
tsasaki-endo@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Sasaki |
日本語
東京慈恵会医科大学附属柏病院
英語
Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
〒277-8567 千葉県柏市柏下163-1
英語
136-1 Kashiwasita, Kashiwa city, Chiba 277-8567 Japan
04-7164-1111
tsasaki-endo@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
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東京慈恵会医科大学附属柏病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京慈恵会医科大学附属柏病院(千葉県) Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital(Chiba)
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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