UMIN試験ID | UMIN000006471 |
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受付番号 | R000007679 |
科学的試験名 | 造血細胞移植後の患者に対する、抗麻疹樹状細胞ワクチンの第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/04 |
最終更新日 | 2011/10/04 17:06:41 |
日本語
造血細胞移植後の患者に対する、抗麻疹樹状細胞ワクチンの第I相臨床試験
英語
A Phase I Clinical Study of Dendritic Cell Vaccine against Measles for Patients Following Hematopoietic Cell Transplantation
日本語
抗麻疹樹状細胞ワクチン
英語
DC vaccine against Measles
日本語
造血細胞移植後の患者に対する、抗麻疹樹状細胞ワクチンの第I相臨床試験
英語
A Phase I Clinical Study of Dendritic Cell Vaccine against Measles for Patients Following Hematopoietic Cell Transplantation
日本語
抗麻疹樹状細胞ワクチン
英語
DC vaccine against Measles
日本/Japan |
日本語
造血細胞移植後の患者
英語
Post-HCT patients
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
造血細胞移植後の患者に対する、抗麻疹樹状細胞ワクチンの安全性と効果を検証する。
英語
To investigate the safety and efficacy of DC vaccine against measles for post-HCT patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
有害事象発生率
英語
Adverse events
日本語
血清麻疹抗体値
英語
serum-anti measles antibody titer
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
期間:ワクチン接種後6週間
量:0.2-5百万の樹状細胞
回数:1回、皮下注射
英語
until 6 weeks after DC vaccine against measles, 0.2 to 5 million DCs, single subcutaneous inoculation.
日本語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本臨床試験への参加について本人または代諾者から文書で同意が得られている。
2. 造血細胞移植後。
3. 血清麻疹抗体値が陰性。
4. 症例登録時に米国Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS)スコアが0-2である。
5. 十分な肝・腎・心機能を有する。
英語
1. Provide signed, written informed consent.
2. be a post-HCT patient
3. Serum anti-measles antibody should be negative.
4. Have a Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (PS) of 0-2.
5. Have adequate liver, renal, and cardiac function.
日本語
1. 原疾患の再燃または再発を有する
2. 妊娠中、授乳中、または、妊娠の可能性がある。
3. ダウン症候群など、臨床試験遂行に支障を来す精神疾患を有する。
4. コントロール困難な感染症に罹患している、あるいは、てんかん、脳炎、脳症や、心、腎、肝、膵臓などの臓器不全の既往がある。
英語
1. Have a recurrent or relapse of their diseases
2. Are pregnant or lactating.
3. Have psychiatric disorders that would interfere with consent, study participation, or follow-up.
4. Have any other severe concurrent disease, or have a history of serious organ dysfunction or disease involving the heart, kidney, liver, or pancreas.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊本忠史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Kumamoto |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科小児発達医学
英語
Department of Pediatric and Developmental Science, Institute of Molecular and Experimental Medicine
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-232-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊本忠史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Kumamoto |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科小児発達医学
英語
Department of Pediatric and Developmental Science, Institute of Molecular and Experimental Medicine
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-232-1111
tkumamjp@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatric and Developmental Science, Institute of Molecular and Experimental Medicine, Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院医学系研究科小児発達医学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Pediatric and Developmental Science, Institute of Molecular and Experimental Medicine, Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院医学系研究科小児発達医学
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
三重大学医学部附属病院小児科
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
抗麻疹樹状細胞ワクチンは安全に接種することが可能であるとともに、造血細胞移植後の患者に対して麻疹抗原提示能を有する。
英語
DC-based MV vaccine could be safely inoculated and would be effective in post-HCT patients.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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