UMIN試験ID | UMIN000006484 |
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受付番号 | R000007694 |
科学的試験名 | 適正輸液量に関する研究:自発呼吸における一回心拍出量変化(Stroke Volume Variation: SVV)の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/05 |
最終更新日 | 2014/07/18 16:49:50 |
日本語
適正輸液量に関する研究:自発呼吸における一回心拍出量変化(Stroke Volume Variation: SVV)の評価
英語
A study of appropriate fluid volume for resuscitation (evaluation of stroke volume variation under spontaneous respiration)
日本語
適正輸液量に関する研究
英語
A study of appropriate fluid volume for resuscitation
日本語
適正輸液量に関する研究:自発呼吸における一回心拍出量変化(Stroke Volume Variation: SVV)の評価
英語
A study of appropriate fluid volume for resuscitation (evaluation of stroke volume variation under spontaneous respiration)
日本語
適正輸液量に関する研究
英語
A study of appropriate fluid volume for resuscitation
日本/Japan |
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有効循環血液量減少状態の患者群(脱水症、出血性ショック、敗血症など)
英語
Patients with a decrease in effective intravascular volume; dehydration, hemorrhagic shock, septic shock, and so on)
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自発呼吸のある患者で、輸液投与によって一回心拍出量係数(SVI)の増加がなくなった時のSVV値を求め、従来からのパラメータと比較し、輸液反応性パラメータとしてのSVV値の有用性を検討する。
英語
Firstly, we measure stroke volume variation (SVV) value when the stroke volume index dose not increase even on continuance of fluid resuscitation in the patients with spontaneous respiration . Secondary, we compare the value with the reported parameters for appropriate fluid resuscitation volume (for example, diameter of inferior vena cava, central venous pressure, lactate value, and so on). Finally, we evaluate the efficacy of measuring SVV for appropriate fluid resuscitation volume
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
輸液投与にてSVIの増加がなくなる事は、フランク・スターリングの法則から適切な有効循環血液量に到達したことを意味する。その時点での、バイタル所見、肝後面下大静脈径、血液ガスデータ、動脈血乳酸値、左室駆出率(Ejection Fraction: EF)、中心静脈圧、混合静脈血酸素飽和度(SvO2)SVV値を測定する。ROC解析にて、いずれの因子が最も良く適切な有効循環血流量を反映しているかを検討する。
英語
No increasing of SVI under fluid resuscitation shows that the effective intravascular volume is achieved by fluid resuscitation. At this point, the following parameters are measured, vital signs, diameter of IVC, blood gas data, arterial lactate, ejection fraction, central venous pressure, ScvO2, and SVV value. We detect the best parameter for appropriate fluid resuscitation volume using receiving operating curve analysis.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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観血的動脈圧測定
英語
Measuring invasive arterial blood pressure
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①16歳以上
②有効循環血液量減少状態に対してfluid resuscitationを必要とする患者(外傷、敗血性、脱水など)。
③血行動態のモニターとして、観血的動脈測定が必要な患者。
英語
1) ≥ 16 year-old
2) Patients with a decrease in effective intravascular volume and fluid resuscitation therapy ( hemorrhagic shock, dehydration, septic shock, and so on)
3) Patients with measuring invasive arterial blood pressure
日本語
①集中治療を拒否した患者
②悪性疾患の末期
③不整脈、先天性心疾患のある血流異常の患者
④インフォームド・コンセントが得られなかった患者
英語
1) Patients rejected intensive care management
2) Patients with terminal stage of malignant disease
3) Patients without informed consent
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原章嘉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi Hagiwara |
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国立国際医療研究センター
英語
National center for global health and medicine
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救急科
英語
Emergency medicine and critical care
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東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjyuku^ku Tokyo Japan
03-3202-7181
ahagiwar@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原章嘉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi Hagiwara |
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国立国際医療研究センター
英語
National center for global health and medicine
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救急科
英語
Emergency medicine and critical care
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東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjyuku^ku Tokyo Japan
03-3202-7181
ahagiwar@hosp.ncgm.go.jp
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その他
英語
National center for global health and medicine
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国立国際医療研究センター
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その他
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National center for global health and medicine
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国立国際医療研究センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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37例が対象患者となった。全例、Pressure support ventilationが行われていた。初期輸液療法中とSVVが安定したと判断した時のLac、IVC径、SVV%は、それぞれ6.0 vs. 1.8 mmol/L、11 vs. 19 mm、18.6 vs. 8.8%であった( p<0.001)。初期輸液中のSVV値とSVVが安定したと判断したときのSVV値をフーリエ変換すると、すべてのカーブが自然のゆらぎを表すLorentzian spectramとなった。すべて周期0で最大振幅を示し、輸液療法中と安定時の振幅を比較すると、3.7 vs. 1.3% (p<0.001)と有意に安定時に少なくなった。
英語
Patients (n= 37) with septic shock who were fitted with FloTrac sensor. The mean of lactate value, IVC diameters, SVV values during initial fluid resuscitation vs. "stable svv" were 6.0 vs.1.8 mmol/L, 11 vs. 19 mm and 18.6 vs.8.8%, respectively (p < 0.001). Fluctations in SVV curves calculated by fast Fourier transformation resulted in a Lorentzian spectrum. The amplitude of all curves peaked at frequency = 0 and became significantly lower when "SVV stable" than during fluid therapy (1.3 vs.3.7%; p < 0.001).
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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