UMIN試験ID | UMIN000006494 |
---|---|
受付番号 | R000007704 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎臓病患者における長時間作用型赤血球造血刺激因子製剤による貧血改善速度の予測指標の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/07 |
最終更新日 | 2019/10/12 12:02:54 |
日本語
保存期慢性腎臓病患者における長時間作用型赤血球造血刺激因子製剤による貧血改善速度の予測指標の検討
英語
Predictive marker of responsiveness of anemia in non-dialytic CKD to long acting erythropoiesis stimulating agent
日本語
ESA反応性の検討
英語
Responsivenss of CKD anemia for long acting ESA
日本語
保存期慢性腎臓病患者における長時間作用型赤血球造血刺激因子製剤による貧血改善速度の予測指標の検討
英語
Predictive marker of responsiveness of anemia in non-dialytic CKD to long acting erythropoiesis stimulating agent
日本語
ESA反応性の検討
英語
Responsivenss of CKD anemia for long acting ESA
日本/Japan |
日本語
保存期CKD
英語
non-dialytic chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期CKD患者で長時間作用型ESAを投与した際の反応性予測指標を明らかにする
英語
Exploring predictive marker of responsiveness of CKD anemia for long acting erythropoiesis stimulating agents
その他/Others
日本語
臨床的予測指標の探索
英語
Exploring clinical index
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
8週までのHb値上昇速度
英語
Increase in hemoglobin after 8 weeks from starting ESA
日本語
ガイドラインの減量・休薬基準の到達
英語
Increase in hemoglobin above the level at which ESA is recommended to stop in the guideline
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
長時間作用型赤血球造血刺激因子製剤の投与
英語
long acting erythropoiesis stimulating agent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腎性貧血と確定診断され、複数回の検査でHb値11g/dL未満となり「慢性腎臓病患者における貧血治療のガイドライン」の投与開始基準を満たしている全症例。
英語
Anemia (hemoglobin < 11.0g/dL in more than two measurement) due to chronic kidney disease
日本語
1) 重度の高血圧患者
2) うっ血性心不全(NYHA Ⅲ~Ⅳ)の患者
3) 6ヶ月以内に心筋梗塞・肺梗塞または脳梗塞(無症候性を除く)の既往のある患者
4) 活動性の感染症患者
5) 悪性腫瘍(血液悪性腫瘍含む)、血液疾患(MDS、溶血性貧血等)
6) 6ヶ月以内にEPOを使用した患者
7) 6ヶ月以内に輸血が行われた患者
8) その他、研究責任医師又は研究分担医師が研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1 Severe hypertension
2 Congestive heart failure (NYHE III or IV)
3 Myocardial infarction, pulmonary infarction of cerebral infarction within 6 months
4 Active infection
5 Malignant tumor and hematological disease
6 erythropoietin use within 6 months
7 Transfusion within 6 months
8 Patients whom doctor judged inappropriate as participant
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝二 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Shoji |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Department of Kidney Disease and Hypertension
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56, Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka City, Japan
06-6692-201
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Department of Kidney Disease and Hypertension
日本語
英語
kidney@gh.opho.jp
日本語
その他
英語
Department of Kidney Disease and Hypertension
Osaka General Medical Center
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
腎臓・高血圧内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007704
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |