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UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000006495
受付番号 R000007705
科学的試験名 慢性腎疾患患者における蛋白尿、足細胞障害、足細胞のN型カルシウムチャネル発現の関連の検討
一般公開日(本登録希望日) 2011/10/11
最終更新日 2017/04/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性腎疾患患者における蛋白尿、足細胞障害、足細胞のN型カルシウムチャネル発現の関連の検討 Relationship between proteinuria, podocyte injury, and N-type calcium channel in podcyte in patients with chronic renal diseases
一般向け試験名略称/Acronym 慢性腎疾患患者の足細胞におけるN型カルシウムチャネル発現 N-type calcium channel in podcyte in patients with chronic renal diseases
科学的試験名/Scientific Title 慢性腎疾患患者における蛋白尿、足細胞障害、足細胞のN型カルシウムチャネル発現の関連の検討 Relationship between proteinuria, podocyte injury, and N-type calcium channel in podcyte in patients with chronic renal diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性腎疾患患者の足細胞におけるN型カルシウムチャネル発現 N-type calcium channel in podcyte in patients with chronic renal diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性腎疾患の蛋白尿に対する足細胞のN型カルシウムチャネル
の関与について検討する
The purpose is to investigate the relationship between proteinuria, podocyte injury, and N-type calcium channel in podocytein patients with chronic renal disease
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし none
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腎生検組織中の免疫染色とリアルタイムPCRにおけるデスミン、N型カルシウムチャネル、ポドシン、ネフリン、Wilms' tumor factor 1の発現、蛋白尿、全身血圧 immunoreactivity for desmin, N-type calcium
channel, Wilms' tumor factor 1, and podocin in renal biopsy specimens
mRNA expression of desmin, N-type calcium channel, podocin,nephrin in renal biopsy specimens
urinary excretion of protein
systemic blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血中尿素窒素、血清クレアチニン、腎血漿流量、クレアチニンクリアランス、濾過率、尿中アンジオテンシノーゲン blood urea nitrogen, serum creatinine, effective renal plasma flow, creatinine clearance, filtration fraction, urinary excretion of angiotensinogen

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腎臓病患者 patients with chronic renal disease
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小西 啓夫

ミドルネーム
Yoshio Konishi
所属組織/Organization 大阪市立総合医療センター Osaka City General Hospital
所属部署/Division name 腎臓高血圧内科 Nephrology and Hypertension
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22, Miyakojimahonndouri, Miyakojima-ku, Osaka 534-0021, Japan
電話/TEL 81-6-6929-1221
Email/Email ymsry-ko@msic.med.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
小西 啓夫

ミドルネーム
Yoshio Konishi
組織名/Organization 大阪市立総合医療センター Osaka City General Hospital
部署名/Division name 腎臓高血圧内科 Nephrology and Hypertension
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22, Miyakojimahonndouri, Miyakojima-ku, Osaka 534-0021, Japan
電話/TEL 06-6929-1221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ymsry-ko@msic.med.osaka-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Nephrology and Hypertension, Osaka City General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪市立総合医療センター腎臓高血圧内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Division of Nephrology and Hypertension, Osaka City General Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪市立総合医療センター腎臓高血圧内科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 香川大学医学部薬理学 Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, Kagawa University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 10 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 現在未 none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 10 06
最終更新日/Last modified on
2017 04 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007705
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007705

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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