UMIN試験ID | UMIN000006512 |
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受付番号 | R000007706 |
科学的試験名 | 急性胆嚢炎に対する超音波内視鏡ガイド下胆嚢ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/10 |
最終更新日 | 2017/06/10 10:21:10 |
日本語
急性胆嚢炎に対する超音波内視鏡ガイド下胆嚢ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided gallbladder drainage for acute cholecystitis: a prospective feasibility study
日本語
急性胆嚢炎に対するEUS-GBD
英語
EUS-GBD for acute cholecystitis
日本語
急性胆嚢炎に対する超音波内視鏡ガイド下胆嚢ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided gallbladder drainage for acute cholecystitis: a prospective feasibility study
日本語
急性胆嚢炎に対するEUS-GBD
英語
EUS-GBD for acute cholecystitis
日本/Japan |
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急性胆嚢炎
英語
Acute cholecystitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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EUS-GBDの有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of EUS-GBD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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手技成功率、臨床的成功率
英語
Technical success rate, Clinical success rate
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偶発症
英語
Complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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超音波内視鏡ガイド下胆嚢ドレナージ
英語
Endoscopic ultrasound-guided gallbladder drainage
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)急性胆嚢炎と診断された症例
2)中等症、もしくは初期治療に反応しない軽症の症例
3)Performance Status (PS) Grade 0-3の症例
4)同意取得時において年齢が20歳以上の者
5)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1)Acute cholecystitis
2)Moderate or mild cholecystitis which was not relieved with conservative therapy.
3)Performance Status 0-3.
4)Age >20
5)Written informed consent was obtained.
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1)重症胆嚢炎(急性胆管炎・胆嚢炎診療ガイドライン第1版5による、別紙2参照)の者
2)胆管結石による胆管炎を併発している者
3)胃切除(Billoth II再建・Roux-en-Y再建)後の者
4)呼吸循環動態が保たれていない者(昇圧剤を使用している者、人工呼吸器を装着している者)
5)重篤な腎障害のある者(クレアチニン>3.0mg/dl、もしくは透析中の者)
6)ステロイド長期投与中の者(プレドニン換算で5mg/dayを1カ月以上内服中)
7)高度の腹水のある者
8)重篤な出血傾向のある者(血小板が10万以下、PT-INRが1.5以上)
9)Japan Coma Scale(JCS)Ⅰ-1よりも高度の意識障害のある者
10)重篤な心疾患を合併する者
11)酸素投与を必要とする重篤な肺疾患を合併する者
12)妊婦、授乳婦あるいは妊娠している可能性のある者
13)その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1)Severe cholecystitis
2)Cholangititis with choledocholithiasis
3)Post-gastrectomy(B-II or Roux-en-Y anastomosis)
4)Cardiovascular or respiratory decompensation
5)Severe renal dysfunction
6)With steroid therapy
7)Severe ascites
8)Severe bleeding diathesis
9)JCS >1-1
10)Severe heart disease
11)Severe pulmonary disease
12)Pregnant womman
13)Inappropriate patient
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
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東京大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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東京大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
kkawakubo-gi@umin.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
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東京大学大学院 医学系研究科・医学部 消化器内科
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
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東京大学大学院 医学系研究科 消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007706
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007706
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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