UMIN試験ID | UMIN000006718 |
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受付番号 | R000007709 |
科学的試験名 | 手術侵襲の抑制効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/14 |
最終更新日 | 2017/02/20 07:23:22 |
日本語
手術侵襲の抑制効果
英語
The suppressant action of the surgical stress
日本語
手術侵襲の抑制効果
英語
The suppressant action of the surgical stress
日本語
手術侵襲の抑制効果
英語
The suppressant action of the surgical stress
日本語
手術侵襲の抑制効果
英語
The suppressant action of the surgical stress
日本/Japan |
日本語
食道癌、胃癌、大腸癌、肝細胞癌、胆管細胞癌、胆道癌、膵臓癌
英語
Esophageal cancer, Gasatric cancer, Colorectal cancer, Hepatocellular carcinoma, Colangiocellular carcinoma, Bile duct cancer, pancreatic carcinoma
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
様々な侵襲が加わり産生されるサイトカインはNF-κBを介して産生される.一方で,癌細胞自身もNF-κBの産生を産生しており、癌細胞はサイトカインストーム下で着床能・増殖能を増やす.エイコサペンタエン酸(EPA)は炎症性サイトカインの産生抑制に関連する.術前にEPAを摂取することで、手術侵襲を抑制し、癌転移の抑制が可能かどうかを評価する.EPA強化栄養食品の開始前・手術前・手術日(全身麻酔後・標本摘出後・術後)・術後(1日目・3日目・7日目)に採血を行う. FREEでd-ROMsテスト(酸化力)とBAP(抗酸化力)テストを行い,エライザ法で各種サイトカインを計測し,侵襲を評価する.また術前の生検組織と摘出した組織を用いてd-ROMsテストを行い、NF-κBを免疫染織しNF-κBの活性化の有無を評価する.
英語
Surgery is known to cause oxidative stress, which can cause the failure of various organs. Surgery is also known to cause a type of metastasis called surgical oncotaxis. These complications can be suppressed by controlling oxidative stress. Nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-kB) is activated by a variety of stressors. Eicosapentaenoic acid (EPA) is known to inhibit NF-kB activation. It is thought that EPA can suppress cytokine storm, oxidative stress and surgical oncotaxis. Oxidative stress can be measured with Free Radical Elective Evaluator (FREE) which evaluates the oxidant/antioxidant balance. FREE has a variety of tests: 1) the Diacron-reactive oxygen metabolites test (d-ROMs), which uses the capacity of hydroperoxides, and 2) biological antioxidant potential (BAP), which measures the action of the serum antioxidant potential. The aim of this study was to evaluate the oxidant/antioxidant balance before, during and after surgery, and to evaluate the ability of EPA to suppress oxidative stress when administered before surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術前エイコサペンタエン酸投与による手術抑制効果の評価
英語
To evaluate the ability of EPA to suppress oxidative stress when administered before surgery.
日本語
周術期における酸化力・抗酸化力の評価
英語
To evaluate the oxidant/antioxidant balance before, during and after surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
術前にエイコサペンタエン酸を摂取
英語
To administere eicosapentaenoic acid before surgery
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織学的に癌であることが確認されている
(2) 本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
(3) 同意取得時の年齢が満20歳以上。
(4) The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status が0~2。
(5) 登録日から3カ月以上の生存が可能と判断されている。
(6) 経口摂取可能な症例。
英語
(1) Cancer patients
(2) Written informed conscent to recieve this chemotherapy
(3) More than 20 years old
(4) Eastern Cooperative Oncology Groupe (ECOG) performance status of 0-2
(5) Life expectancy mor than 12 weeks
(6) The patients can take food oraly
日本語
(1)明らかな感染、炎症を有する症例(38.0℃以上の発熱を認める症例など)。
(2)重篤(入院加療を必要とする)な心疾患または、その既往歴を有する症例。
(3)重篤(入院加療を必要とする)な合併症(腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、コントロールが困難な糖尿病、腎不全、肝硬変など)を有する症例。
(4)その他、主治医が本試験への参加を不適当と判断した症例。
英語
(1) Infection or inflammatory case
(2) Severe heart disease
(3) Severe complicated case such as ileus, interstitial pneumonia, uncontrolled DM, liver cirrhosis etc
(4) others
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 寿子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Kubota |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical school
日本語
消化器外科
英語
Digestive Surgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurasiki-city Okayama, Japan
086-462-1111
kubota@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 寿子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Kubota |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical school
日本語
消化器外科
英語
Digestive Surgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurasiki-city Okayama, Japan
086-462-1111
kubota@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical school
日本語
川崎医科大学
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英語
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その他
英語
Kawasaki Medical school
日本語
川崎医科大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
川崎医科大学(岡山県)
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007709
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |