UMIN試験ID | UMIN000006519 |
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受付番号 | R000007730 |
科学的試験名 | ステロイド投与症例における骨粗鬆症に対するリセドロネート単剤療法とリセドロネート+メナテトレノン製剤併用療法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/11 |
最終更新日 | 2014/10/11 09:53:06 |
日本語
ステロイド投与症例における骨粗鬆症に対するリセドロネート単剤療法とリセドロネート+メナテトレノン製剤併用療法の比較検討
英語
Effect of risedronate combined with vitamin K2 in patients with osteoporosis due to the steroid therapy
日本語
骨粗鬆症に対するリセドロネートとビタミンK2の併用効果の検証
英語
Efficancy of concurrent use of vitamin K2 with risedronate
日本語
ステロイド投与症例における骨粗鬆症に対するリセドロネート単剤療法とリセドロネート+メナテトレノン製剤併用療法の比較検討
英語
Effect of risedronate combined with vitamin K2 in patients with osteoporosis due to the steroid therapy
日本語
骨粗鬆症に対するリセドロネートとビタミンK2の併用効果の検証
英語
Efficancy of concurrent use of vitamin K2 with risedronate
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するリセドロネート単剤群とリセドロネートとメナテトレノン製剤の併用群における有用性・安全性について検討する
英語
To elucidate the safety and efficacy of concurrent use of risedronate with vitamin K2 in patients steroid induced osteoporosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
骨密度および血中NTX、オステオカルシンの改善効果
英語
Improvement of bone mineral density and serum markers for bone turnover
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リセドロネート単剤群:リセドロネート17.5mg/週を投与する
観察期間:52週間
英語
Risedronate (52 week)
日本語
リセドロネート+メナテトレノン群:リセドロネート17.5mg/週投与+メナテトレノン45mg/日を投与する
観察期間:52週間
英語
Risedronate + vitamin K2 (52 week)
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ステロイド性骨粗鬆症の管理と治療のガイドライン2004年版の薬物治療開始期順に合致する患者。
2.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意が得られた患者。
英語
1. patients with osteoporosis diagnosed by criteria for initiation of medical treatment (guidelines on the management and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis of the Japanese Society for bone and mineral research 2004)
2. patients acquired imformed consent about this study
日本語
1.アクトネル投与禁忌患者
2.ワーファリン服用患者
3.活性型ビタミンD3、SERM(ラロキシフェン、バゼドキシフェン)、イブリフラボン、カルシトニン、ビスフォスフォネート(アレンドロネート、ミノドロネート、エチドロネート)等の骨粗鬆症治療薬を服用している患者
4.その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Contraindication for risedronate use
2. medicated with Warfarin
3. Using other osteoporosis drugs
(active vitamin D3,SERM, ipriflavone, calcitonin, bisphosphonate)
4. Patients judged inappropriate by attending physisians
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
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東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部腎臓内科
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英語
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部腎臓内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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順天堂大学付属順天堂医院(東京都)
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007730
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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