UMIN試験ID | UMIN000006521 |
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受付番号 | R000007732 |
科学的試験名 | Pramipexole速放錠(ビ・シフロール)錠からpramipexole徐放錠(ミラペックスLA)錠への切替え試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/11 |
最終更新日 | 2020/10/19 19:52:02 |
日本語
Pramipexole速放錠(ビ・シフロール)錠からpramipexole徐放錠(ミラペックスLA)錠への切替え試験
英語
Switch trial from Pramipexole IR (Bi-sifrol) to Pramipexole ER (Mirapex LA) in patients with Parkinson's disease
日本語
Pramipexole IRからERへの切り替え試験
英語
Switch trial from IR to ER of Pramipexole
日本語
Pramipexole速放錠(ビ・シフロール)錠からpramipexole徐放錠(ミラペックスLA)錠への切替え試験
英語
Switch trial from Pramipexole IR (Bi-sifrol) to Pramipexole ER (Mirapex LA) in patients with Parkinson's disease
日本語
Pramipexole IRからERへの切り替え試験
英語
Switch trial from IR to ER of Pramipexole
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者の治療において一日一回投与型の徐放錠のメリットを、速放錠からの切り替え前後の症状や好み、利便性で比較して検討する
英語
To assess if Parkinson's disease patients can benefit of nocturnal and early morning symptoms, preference, and convenience by switching from Pramipexole immediate release (IR) to Pramipexole extended release (ER).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
製剤の好みと利便性
夜間、早朝症状
UPDRS part2, 3合計スコア
英語
Preference and convenience for ER
Nocturnal and early morning symptoms
UPDRS part2 and part3 score
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Pramipexole IR内服患者に対し同容量の一日一回内服のPramipexole ERへ即時切替をする。投与期間は8週間。
英語
Rapid switch of Pramipexole ER (once in a day) which is same dose as IR. The period of administration is 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
パーキンソン病の患者で夜間、早朝の症状を有する患者。
ドパミンアゴニストはPramipexole以外は内服していない。
On時のYahr重症度が2-4度。
英語
Parkinson's disease patients with nocturnal and early morning symptoms.
Patients doesn't take dopamine agonist except Pramipexole.
Yahr stage is 2-4 at on-phase.
日本語
Pramipexole以外のドパミンアゴニストを内服している患者。
Pramipexleに対して過敏症がある患者。
精神症状がある患者。
低血圧がある患者。
心、腎、肝疾患のある患者。
妊娠中の患者。
他の臨床試験薬を内服中の患者。
英語
Patients
take other dopamin agonist
have psychiatric symptoms
have hypotension
have cardiac, renal, and hepatic disease
are pregnant
take the medicine of other clinical trial
30
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 高梨 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Takanashi |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Bunkyo, Hongo, Tokyo
03-3813-3111
nassy-m@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙梨 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Takanashi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Department of Neurology
03-3813-3111
nassy-m@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University
日本語
順天堂大学脳神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂医院
英語
Juntendo Hospital
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo, Tokyo
03-3813-3111
none
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |