UMIN試験ID | UMIN000006524 |
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受付番号 | R000007735 |
科学的試験名 | 2型糖尿病食事療法における間欠的宅配食利用の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2015/10/11 09:15:11 |
日本語
2型糖尿病食事療法における間欠的宅配食利用の有効性に関する検討
英語
Efficacy of intermittent food delivery service on diet therapy for type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病食事療法における間欠的宅配食利用の有効性に関する検討
英語
Efficacy of intermittent food delivery service on diet therapy for type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病食事療法における間欠的宅配食利用の有効性に関する検討
英語
Efficacy of intermittent food delivery service on diet therapy for type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病食事療法における間欠的宅配食利用の有効性に関する検討
英語
Efficacy of intermittent food delivery service on diet therapy for type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実際の臨床現場において、食事療法の実践およびその継続は非常に困難である場合が多い。また、入院により病院食での食事療法を学んでもらうことはできるが、ほとんどの外来患者は入院を行うことができず、また、入院中の食事療法を外来で継続することも困難なことが多い。そこで今回我々は、あらかじめカロリーの設定された宅配食を間欠的あるいは短期集中的に利用することで、入院することなく食事療法についての理解を深め、食事療法の実践、継続に役立つかどうかを検討する
英語
To investigate the efficacy of food delivery service on diet therapy for type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
* 糖尿病治療満足度質問表(DTSQ)の変化
* 宅配食についてのアンケート
* 食事内容の変化
* 一般診療の中で行われる生化学的血液指標(HbA1c・空腹時血糖値・血清脂質)の変化
* 体重変化
英語
* Change in DTSQ score
* Questionaire of food delivery service
* Change in diet pattern
* Change in metabolic parameters
* Change in body weight
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
参加に同意の得られた患者に2種類の宅配法(間欠法または短期集中法)のうちいずれかの方法を選択していただき、6か月後に結果の評価を行う。1日摂取カロリーは医師の指示に従い個別に設定する。
間欠法:6か月間に糖尿病治療食(1日2食または3食)を9日間宅配する(0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6か月の9日間)。
短期集中法:0か月目に糖尿病治療食(1日2食または3食)を連続9日間宅配する。
英語
Patients who participated to this study choose one of two following options;
1) intermittent delivery (delivery at 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 months)
2) continuous delivery (delivery consecutive first 9 days)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が20歳以上で、治療プロトコール実施について文書による同意の得られたもの
英語
Patients age over 20 years old who agree with study participation
日本語
1. 重度腎機能障害患者(血清クレアチニン2.5 mg/dl以上)または透析中の患者
2. 担癌患者
3. 妊娠中の婦人
4. その他、担当医師が本試験への参加について不適当と判断した患者
英語
1. patients with severe renal dysfunction (serum creatinine 2.5mg/dl or more) or on hemodialysis
2. patients with malignancy
3. pregnant women
4. patients who are disqualified from the study by investigator for any reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 税所芳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshifumi Saisho |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
0353633797
ysaisho@z5.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 税所芳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshifumi Saisho |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
0353633797
ysaisho@z5.keio.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
Department of Internal Medicine
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部腎臓内分泌代謝内科
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
プラクティス 32:594-600, 2015掲載
英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |