UMIN試験ID | UMIN000006582 |
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受付番号 | R000007739 |
科学的試験名 | 提供食摂取下の栄養指導による生活習慣病の改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/22 |
最終更新日 | 2013/04/20 12:43:12 |
日本語
提供食摂取下の栄養指導による生活習慣病の改善効果の検討
英語
Lifestyle changes by delivery meals with dietitians: STYLIST Study
日本語
スタイリスト研究
英語
STYLIST Study
日本語
提供食摂取下の栄養指導による生活習慣病の改善効果の検討
英語
Lifestyle changes by delivery meals with dietitians: STYLIST Study
日本語
スタイリスト研究
英語
STYLIST Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病または耐糖能異常、本態性高血圧症
英語
Type 2 diabetes mellitus, Impaired glucose tolerance or Essential hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食事療法が必要な生活習慣病(糖尿病、高血圧症)の患者を対象にカロリーおよび塩分を適正に調整した提供食を摂取していただいた上で、管理栄養士の栄養指導が生活習慣病の改善に有用であるかどうかを栄養指導のない場合と比較検討する。
英語
To evaluate efficacy of nutritional counseling by a registered dietitian for diabetes and hypertensive patients on lifestyle diseases under energy-controlled and low-sodium diets.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
提供食摂取前後での栄養指導の有無による体重の変化の差
英語
Change of body weight by nutritional counseling with or without energy-controlled meals
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
4
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
観察期 栄養指導無し、提供食摂取期間 栄養指導無し
英語
Nutritional counseling (-) during observation period, nutritional counseling (-) under intake of delivery meal
日本語
観察期 栄養指導有り、提供食摂取期間 栄養指導無し
英語
Nutritional counseling (+) during observation period, nutritional counseling (-) under intake of delivery meal
日本語
観察期 栄養指導無し、提供食摂取期間 栄養指導有り
英語
Nutritional counseling (-) during observation period, nutritional counseling (+) under intake of delivery meal
日本語
観察期 栄養指導有り、提供食摂取期間 栄養指導有り
英語
Nutritional counseling (+) during observation period, nutritional counseling (+) under intake of delivery meal
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)下記のいずれかの疾患を有している者
①2型糖尿病または耐糖能異常
②本態性高血圧症(正常高値を含む)
(2)20歳以上の通院可能な方
(3)一日3食を規則正しく摂取している方
(4)被験者本人から文書同意をいただいた方
英語
(1)Patients who meet one of the following criteria
1.Type 2 diabetes or Impaired glucose tolerance
2.Essential Hypertension
(2)Outpatient aged =>20 years old
(3)Eating meals regularly three times
(4)Informed consent
日本語
(1)一般食材にアレルギーのある方
(2)3ヶ月以内の脳卒中または心筋梗塞
(3)末期腎不全による透析患者
(4)現在、悪性腫瘍に罹患しているか、またはその治療を受けている方
(5)経口摂取不能または消化吸収障害を有している方
(6)症候性肥満をきたす疾患を有している方
(7)HbA1c≧12%
(8)BMI<20、身長≧1.8m
(9)計算一日摂取カロリーが、1200kcalを下回る方
(10)試験期間中、生活習慣の変更や体重減少の対策を予定している方
(11)試験期間中、禁煙を予定している方または禁煙を継続できない方
(12)妊娠中あるいは妊娠を希望している女性または授乳中の女性
(13)その他、担当医師が不適当と判断した方
英語
(1)Allergy for general food
(2)Stroke or myocardial infarction within three months
(3)Hemodialysis patient with end-stage renal disease
(4)Cancer patient or cancer treatment
(5)Inability to ingest or digest
(6)Secondary obesity
(7)HbA1c=>12%
(8)BMI<20,Height=>1.8m
(9)Calculated dietary calorie/day=<1200kcal/day
(10)Plan to change life habit or reduce body weight during the study
(11)Plan to change smoking habit during the study
(12)Pregnant, to plan pregnancy or lactation
(13)Ineligible conditions in investigator's judgment
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朔 啓二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keijiro Saku |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管研究所
英語
AIG Collaborative Research Institute of Cardiovascular Medicine, Fukuoka University
日本語
福岡市城南区七隈8丁目19-1
英語
8-19-1,Nanakuma,Jyounan-ku,Fukuoka
092-801-1011(3366)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朔 啓二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keijiro Saku |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管研究所
英語
AIG Collaborative Research Institute of Cardiovascular Medicine, Fukuoka University
日本語
福岡市城南区七隈8丁目19-1
英語
8-19-1,Nanakuma,Jyounan-ku,Fukuoka
092-801-1011(3366)
日本語
その他
英語
AIG Collaborative Research Institute of Cardiovascular Medicine, Fukuoka University
日本語
福岡大学 心臓・血管研究所
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英語
日本語
その他
英語
Nissin Healthcare Food Service Co.Ltd
日本語
日清医療食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
日本語
医療法人敬仁会 友愛病院
英語
Yuai Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |