UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000006536
受付番号 R000007746
科学的試験名 慢性子宮内膜炎を合併する反復胚着床不全・不妊患者に対する抗生剤治療の妊娠予後への効果
一般公開日(本登録希望日) 2011/10/13
最終更新日 2018/03/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性子宮内膜炎を合併する反復胚着床不全・不妊患者に対する抗生剤治療の妊娠予後への効果 Effect of Antibiotic Therapy on Reproductive Outcome in Infertile Patients with Repeated Embryo Implantation Failures and Chronic Endometritis
一般向け試験名略称/Acronym 慢性子宮内膜炎を合併する反復胚着床不全・不妊患者に対する抗生剤治療の妊娠予後への効果 Effect of Antibiotic Therapy on Reproductive Outcome in Infertile Patients with Repeated Embryo Implantation Failures and Chronic Endometritis
科学的試験名/Scientific Title 慢性子宮内膜炎を合併する反復胚着床不全・不妊患者に対する抗生剤治療の妊娠予後への効果 Effect of Antibiotic Therapy on Reproductive Outcome in Infertile Patients with Repeated Embryo Implantation Failures and Chronic Endometritis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性子宮内膜炎を合併する反復胚着床不全・不妊患者に対する抗生剤治療の妊娠予後への効果 Effect of Antibiotic Therapy on Reproductive Outcome in Infertile Patients with Repeated Embryo Implantation Failures and Chronic Endometritis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性子宮内膜炎 Chronic Endometritis
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性子宮内膜炎に対する抗生剤治療が、体外受精・胚移植後に着床不全を3回以上繰り返す不妊症患者の妊娠予後を改善するかどうか検討する To clarify if antibiotic therapy for chronic endometritis improves reproductive outcome in infertile patients with a history of three or more consecutive implantation failures after in vitro fertilization and embryo transfer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 着床率および臨床妊娠率 Implantation rate and clinical pregnancy rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 継続妊娠率および生化学妊娠率 Ongoing pregnancy rate and biochemical pregnancy rate

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 ドキシサイクリン200mg (100mg錠、2錠/日)14日間経口投与 Oral administration of 200mg doxycycline (100mg tablet, twice a day) for 14 days
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性子宮内膜炎を有する3回以上反復着床不全不妊症患者で研究内容を理解し文書による同意が得られた場合
Infertile patients with present illness of chronic endometritis and history of three or more consecutive implantation failures after in vitro fertilization and embryo transfer.
Provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria ドキシサイクリンに対して過敏症の既往を有する患者 Patients with a history of hyper-sensitivity to doxycycline
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中村 嘉孝

ミドルネーム
Yoshitaka Nakamura
所属組織/Organization 医療法人オーク会 Oak Clinic
所属部署/Division name IVF Center IVF Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪市西成区玉出西2-7-9 2-7-9 Tamade-nishi, Nishinari, Osaka, JAPAN
電話/TEL 06-4398-1000
Email/Email nakamura_y@oakclinic-group.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
北宅 弘太郎

ミドルネーム
Kotaro Kitaya
組織名/Organization 医療法人オーク会 Oak Clinic
部署名/Division name IVF Center IVF Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪市西成区玉出西2-7-9 06-4398-1000
電話/TEL 0643981000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kitaya_k@oakclinic-group.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Oak Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人オーク会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 医療法人オーク会

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 10 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 07 15
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 03 15
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 03 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 10 13
最終更新日/Last modified on
2018 03 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007746
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007746

研究計画書
登録日時 ファイル名
2017/10/05 UMIN000006536.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2017/10/05 UMIN000006536.doc

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2017/10/05 UMIN000006536.doc


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。