UMIN試験ID | UMIN000006571 |
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受付番号 | R000007762 |
科学的試験名 | 特発性大腿骨頭壊死症(ONFH)に対する低出力超音波パルス(LIPUS)を用いた治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2022/08/15 08:07:03 |
日本語
特発性大腿骨頭壊死症(ONFH)に対する低出力超音波パルス(LIPUS)を用いた治療
英語
The study of Low-Pulsed Intensity Ultrasounds (LIPUS) treatment for osteonecrosis of femoral head (ONFH)
日本語
ONFHに対するLIPUS治療
英語
The study of LIPUS treatment for ONFH
日本語
特発性大腿骨頭壊死症(ONFH)に対する低出力超音波パルス(LIPUS)を用いた治療
英語
The study of Low-Pulsed Intensity Ultrasounds (LIPUS) treatment for osteonecrosis of femoral head (ONFH)
日本語
ONFHに対するLIPUS治療
英語
The study of LIPUS treatment for ONFH
日本/Japan |
日本語
大腿骨頭壊死症
英語
Osteonecrosis of femoral head
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低出力超音波パルスを行い大腿骨頭壊死症に対してより効率的で早い骨再生が得られるのか検証すること
英語
To evaluate the efficacy of Loe-Pulsed Intensity Ultrasounds (LIPUS) treatment for osteonecrosis of femoral head
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
股関節単純X線、X線CT、MRI
英語
X-ray, Computed Tomography(CT), Magnetic Resonance Imaging(MRI)
日本語
臨床所見(痛みの程度(VASスコア)、股関節可動域、アンケート)
英語
Clinical findings (pain:Visual Analog Scale(VAS) scoring, range of motion, questionnaire)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腿骨頭壊死症に対して低出力超音波パルス治療を行う
英語
To do the LIPUS treatment for ONFH
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
厚生労働省の定めた大腿骨頭壊死症の診断基準で、病期分類でStage:2, 3および病型分類でType:B, Cであること
英語
To fulfill both Stage 2 or 3 and type B or C in criteria of diagnosis for ONFH
日本語
1.重篤な合併症(心疾患、肝疾患、腎疾患等)を有する患者
2.同意日前にビスフォスフォネート、ラロキシフェンを服用したことがある患者
3.同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
4.妊娠中もしくは妊娠が疑われる患者
5.研究開始1ヵ月以内に治験薬投与または治験機器使用があった患者
6.自発的同意能力を有さない患者
7.文書による同意の取得が不可能な患者
8.その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Serious complications (heart disease, liver disease, kidney disease, etc.)
2. Taking Bisphosphonates or Raloxifene before the date of informed consent
3. A history (or suspection) of malignancy within 5 years before the date of informed consent
4. A suspected pregnancy or during pregnancy
5. An administered study for drug or investigational device within one month of study initiation
6. Not having the ability to accept voluntary
7. Unable to obtain the written informed consent
8. An inadequate case judged by doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三島 初 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Mishima |
日本語
筑波大学大学院 人間総合科学研究科
英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences and University Hospital, University of Tsukuba
日本語
臨床医学系整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Institute of Clinical Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575, JAPAN
029-853-3219
hmishima@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三島 初 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Mishima |
日本語
筑波大学大学院 人間総合科学研究科
英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences and University Hospital, University of Tsukuba
日本語
臨床医学系整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Institute of Clinical Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575, JAPAN
029-853-3219
hmishima@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Institute of Clinical Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences and University Hospital, University of Tsukuba
日本語
筑波大学大学院人間総合科学研究科 臨床医学系整形外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Medical Materials Coorporation
日本語
日本メディカルマテリアル社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007762
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |