UMIN試験ID | UMIN000006555 |
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受付番号 | R000007767 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植時における成分栄養剤投与の有効性に関する比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2023/10/27 20:33:38 |
日本語
造血幹細胞移植時における成分栄養剤投与の有効性に関する比較臨床試験
英語
Randomized study of elemental diet supplemented nutrition for stem cell transplantation.
日本語
造血幹細胞移植時における成分栄養療法
英語
Elemental diet for stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植時における成分栄養剤投与の有効性に関する比較臨床試験
英語
Randomized study of elemental diet supplemented nutrition for stem cell transplantation.
日本語
造血幹細胞移植時における成分栄養療法
英語
Elemental diet for stem cell transplantation
日本/Japan |
日本語
同種幹細胞移植
英語
stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植施行前後における成分栄養剤の投与が、放射線化学療法に随伴する消化器毒性や在院日数等に影響を及ぼすかを検討する
英語
To evaluate the role of elemental diet on clinical outcomes after stem cell transplanation, we conducted a double-blind
randomized study comparing patients who received elemental diet supplemented nutrition with patients who received standard nutrition.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
グレード2以上の口内炎発現率
英語
Mucositis oral, grade 2 to 4
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
成分栄養剤を1回1包を1日1回服用する。調製方法は液体またはゼリーのいずれも可、また1包分を1日あたり複数回に分けての服用も可とする。移植前処置10日前~移植後30日目に至るまで連日投与する。
英語
A dose of 80g/body of elementa diet, was added to patients during the 40 days, that is, from the day before 10 days of start of conditioning to the 30th day after stem cell transplantation.
日本語
対照群:無治療
英語
standard nutritional support
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
造血幹細胞移植予定患者
英語
The patient who planned stem cell transplantation
日本語
①過去2ヶ月以内に栄養療法を施行した患者
②過去2週間以内に口内炎治療薬を使用した患者
③過去2週間以内にL-グルタミン高含有製剤を使用した患者
④コントロール不能な耐糖能異常を合併する患者
⑤重篤な合併症を有する患者
⑥妊娠中、妊娠の可能性がある、あるいは授乳中の女性
⑦精神障害のある患者
⑧各使用薬剤の禁忌に該当する患者
⑨その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients with renal failure, cirrhosis, congestive heart failure, nephrotic syndrome or other diseases that interfered with the absorption and flux of water and solutes
were also excluded. Patient with pregnancy were also excluded.
30
日本語
名 | 諭 |
ミドルネーム | |
姓 | 井山 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Iyama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
第四内科
英語
4th internal medicine
0608543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1 West-17, Chuo-ku, Sapporo, Japan.
011-611-2111
iyama@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 諭 |
ミドルネーム | |
姓 | 井山 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Iyama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical universty
日本語
第四内科
英語
4th internal medicine
0608543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1 West-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
81-11-611-2111
iyama@sapmed.ac.jp
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その他
英語
4th internal medicine, Sapporo medical university
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札幌医科大学 第4内科
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英語
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無し
英語
4th internal medicine, Sapporo medical university
日本語
札幌医科大学 第4内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, JAPAN
011-611-2111
iyama@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |