UMIN試験ID | UMIN000006835 |
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受付番号 | R000007777 |
科学的試験名 | 運動療法施行中の心疾患患者における99mTc-sestamibiに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/05 |
最終更新日 | 2021/12/13 15:58:25 |
日本語
運動療法施行中の心疾患患者における99mTc-sestamibiに関する研究
英語
99mTc-sestamibi myocardial scintigraphy in cardiac disease patients treated with cardiac rehabilitation
日本語
運動療法施行中の心疾患患者における99mTc-sestamibiに関する研究
英語
99mTc-sestamibi myocardial scintigraphy in cardiac disease patients treated with cardiac rehabilitation
日本語
運動療法施行中の心疾患患者における99mTc-sestamibiに関する研究
英語
99mTc-sestamibi myocardial scintigraphy in cardiac disease patients treated with cardiac rehabilitation
日本語
運動療法施行中の心疾患患者における99mTc-sestamibiに関する研究
英語
99mTc-sestamibi myocardial scintigraphy in cardiac disease patients treated with cardiac rehabilitation
日本/Japan |
日本語
心疾患
英語
Cardiac disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓リハビリテーションに参画可能な心疾患患者に対し99mTc-sestamibi心筋及び下肢シンチグラフィ撮像を行い、リハビリの効果を視覚的に評価する。また、リハビリによる効果が疾患特異性に関しても併せて検討する。
英語
To evaluate the effect of cardiac rehabilitation using the 99mTc-sestamibi myocardial and leg scintigrams in patients with cardiac disease. The difference of effect from cardiac rehabilitation was also assessed.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
①採血結果
CK、CK-MB、BNP、Cr
②心筋プラナー像データ
早期像・後期像の正面プラナー像
③心筋SPECTデータ
安静時の心筋SPECT短軸像
④Gated-SPECTデータ
左室容量(収縮末期・拡張末期)、左室駆出分画、左室拡張能(容量曲線)
英語
1.Hematological evaluation
Creatinine kinase (CK), CK-myoglobin binding (CK-MB), brain natriuretic peptide (BNP), creatinine (Cr)
2.Myocardial planner images
Planner images obtained in the early and delayed phase after tracer injection
3.Myocardial single photon emission computed tomography (SPECT)
Short-axis SPECT images at rest
4.Gated SPECT
Left ventricular (LV) end systolic and diastolic volumes, LV ejection fraction, LV diastolic function
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心疾患急性期治療に成功し、心臓リハビリテーションに参加可能で、検査の同意を得られた患者.
英語
Patients with cardiac disease who were successfully treated in the acute phase and who were able to participate cardiac rehabilitation were enrolled.
日本語
・過去半年以内の急性冠症候群の既往。
・重篤な肝機能障害、腎機能障害。
・PVC頻発、心房細動など心電図同期SPECT処理に不適切な不整脈。
・Small heart(ESV≦15ml)。
英語
Patients who had acute coronary syndrome within the last half year, those with severe hepatic and/or renal impairment, those with inappropriate arrhythmia, such as premature ventricular contraction (PVC) and atrial fibrillation, for electrocardiography-gated SPECT data collection, and small heart patients.
400
日本語
名 | 嘉浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 明石 |
英語
名 | Akashi |
ミドルネーム | J. |
姓 | Yoshihiro |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna Uneversity School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiology,Department of Internal Medicine
2168511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 sugao , miyamae-ku , kawasaki city , kanagawa , Japan
044-977-8111
nmmfy630@yahoo.co.jp
日本語
名 | 光平 |
ミドルネーム | |
姓 | 足利 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Ashikaga |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna Uneversity School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiology,Department of Internal Medicine
2168511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 sugao , miyamae-ku , kawasaki city , kanagawa , Japan
044-977-8111
k2ashikaga@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of cardiology,Department of Internal Medicine. St.Marianna Uneversity School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of cardiology,Department of Internal Medicine. St.Marianna Uneversity School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会
英語
St. Maryanna University School of Medicine Bioethics Committee
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa
0449778111
k2ashikaga@marianna-u.ac.jp
はい/YES
1971
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna Uneversity School of Medicine
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学病院
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12149-011-0519-6
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12149-011-0519-6
61
日本語
右欄参照
英語
PCI was performed 8.3h after AMI onset. At 6M, the early H/M ratio, delayed H/M ratio, global WR, culprit WR, and delayed ES were alleviated. At 0M, the peak CK-MB level correlated with the delayed H/M ratio, global WR, culprit WR, early ES, delayed ES, early SS, and delayed SS. At 6M, the peak CK-MB level correlated with the delayed H/M ratio, global WR, culprit WR, early ES, delayed ES, early SS, and delayed SS.
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
右欄参照
英語
This study aimed to clarify the correlation between the myocardial washout rate (WR) of technetium-99m hexakis 2-methoxy-isobutyl-isonitrile ((99m)Tc-sestamibi) and cardiac enzyme levels in patients with acute myocardial infarction (AMI) 6 months after the onset.
日本語
右欄参照
英語
Once a patient was diagnosed with AMI, he/she was immediately transferred to the cardiac catheter laboratory to undergo PCI. A thrombus-aspiration catheter was inserted to penetrate the occluded lesions. Blood samples were collected every 3 h after PCI to obtain the peak levels of cardiac enzymes. BNP levels were measured at 2 weeks (0 M; the acute phase) and at 6 months (6 M; the chronic phase) after the onset of AMI. None of the patients experienced worsening of their symptoms or required hospitalization because of AMI-related complications during the study period.
日本語
特記なし
英語
None
日本語
右欄参照
英語
Creatinine kinase MB isoenzyme (CK-MB) levels were measured every 3 h. (99m)Tc-sestamibi myocardial scintigraphic images were obtained at the early (30 min) and delayed (4 h) phases after tracer injection for calculating heart-to-mediastinum (H/M) ratios and global WRs at 2 weeks (0 M) and 6 months (6 M) after the onset of AMI. Regional WRs in the culprit lesions (culprit WR) and the extent score (ES) and severity score (SS) of myocardial damage were also calculated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
99mTc-sestamibi安静心筋シンチグラフィ撮像により得られる核種洗い出し率(washout rate:WR)が、慢性心不全患者においては、心不全の重症度や心筋障害に比例して上昇し、それらの改善と共に低下することが知られている。
我々は、急性心筋梗塞患者において、WRと血清クレアチン・キナーゼ(CK)最高値やそのアイソザイム(CK-MB)最高値と関連があることを報告した。更に、梗塞範囲とWRとの間に深い関連があることを実証し、WRが急性心筋梗塞治療後の重症度・予後の推定因子となり得ると考えられた。
このように、99mTc-sestamibi安静心筋シンチグラフィは心疾患患者の予後評価が可能と考えられる。心臓リハビリテーションは様々な心血管疾患に導入され、運動耐容能改善や末梢骨格筋の機能改善に効果があるとされている。末梢骨格筋機能を調べるには、膝伸展筋力測定や大腿四頭筋々肉量測定などが用いられ、最終的には筋生検にて組織学的に評価する方法が確立されている。
しかし、筋生検は侵襲的な検査法であり、痛みを伴う為、代替の評価法が望まれてきた。99mTc-sestamibiは、細胞内ミトコンドリアでATP産生が行われていれば、核種は取り込まれる特徴を持っているので、心筋のみならず下肢筋肉の撮像可能である。心疾患患者への運動療法介入により下肢筋肉内のミトコンドリアが増加すれば、99mTc-sestamibiの下肢への取り込み増加が考えられる。非侵襲的に心評価を行うと同時に下肢評価が可能と思われる。被験者には特に新たな負担を強いることなく、安静時末梢骨格筋機能評価につながるものと考える。
・前向き研究
・ランダムサンプル
英語
In patients with chronic heart failure, the washout rates (WR) of 99mTc-sestamibi at rest are correlated with disease severity and myocardial damage. Our previous study has demonstrated that 99mTc-sestamibi myocardial WR is associated with the increased cardiac enzyme levels and myocardial infarct size in patients with acute myocardial infarction. We have thus concluded that WR calculated from 99mTc-sestamibi scintigrams possibly predicts disease severity and prognosis in patients with cardiac disease.
It is well known the benefits of cardiac rehabilitation which improves exercise capacity and peripheral skeletal muscle function in patients with various heart diseases. Peripheral skeletal muscle function is generally evaluated by the strength of knee extensor muscle, quadriceps femoris muscle mass and muscle biopsies. It has been required to establish a new method for assessing muscle function because muscle biopsies are highly invasive and painful.
99mTc-sestamibi scintigraphy is mainly performed for the assessment of the myocardium. 99mTc-sestamibi accumulation in myocytes reflects mitochondrial function. If mitochondrial function in the lower extremities is increased by cardiac rehabilitation, the uptake of 99mTc-sestamibi will also be increased. We therefore presume that 99mTc-MIBI scintigraphy can evaluate noninvasively not only cardiac function but also peripheral skeletal muscle function at rest.
* A prospective study
* A random sample
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007777
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007777
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/12/13 | プロトコール 2015.12.18.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |