UMIN試験ID | UMIN000006577 |
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受付番号 | R000007788 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアログリプチン (ネシーナ錠)ならびにシタグリプチン(ジャヌビア錠)の血糖変動に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/19 |
最終更新日 | 2013/04/13 16:44:54 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチン (ネシーナ錠)ならびにシタグリプチン(ジャヌビア錠)の血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
JIKEI Comparing of Alogliptin and Sitagliptin Trial with continuous glucose monitoring.
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチン (ネシーナ錠)ならびにシタグリプチン(ジャヌビア錠)の血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
J-CAST
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチン (ネシーナ錠)ならびにシタグリプチン(ジャヌビア錠)の血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
JIKEI Comparing of Alogliptin and Sitagliptin Trial with continuous glucose monitoring.
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチン (ネシーナ錠)ならびにシタグリプチン(ジャヌビア錠)の血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
J-CAST
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬アログリプチン1日1回25mg、もしくは、DPP-4阻害薬シタグリプチン1日1回 50 mgによる治療を実施し、連続血糖モニター(Continuous Glucose Monitoring System; CGMS)による血糖コントロール状況を比較検討する。
英語
To compare glucose variability under treatment by Aloglirtin or sitagliptin using CGM in type 2 diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖変動指標
英語
glucose variability
日本語
副作用
英語
side effect
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アログリプチン
英語
Alogliptin
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptin
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2ヶ月以上、食事療法・運動療法のみ、もしくは食事療法・運動療法と糖尿病治療薬での血糖降下治療中にも関わらず、HbA1c 6.5%以上、9.0%未満である2型糖尿病患者であり、通常用量以下のスルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害薬をしようしているもの
英語
type2 diabetes whose HbA1c is >6.5 and <9.0
under life style intervention + ordinal dosage of SU or metformin or alpha-glucosidase inhibitor treatment
日本語
(1) 1型糖尿病患者。
(2) インスリンの投与を受けている患者。
(3) 経口糖尿病治療薬として、SU薬を使用している患者。
(4) 重篤な肝疾患を有する患者、あるいはAST(GOT)またはALT(GPT)が 100 IU/L以上の患者。
(5) 重篤な腎疾患を有する患者、研究開始前の血清クレアチニン値が2.0 mg/dL以上の患者。
(6) 重篤な心疾患を有する患者、研究開始前6ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者。
(7) 重篤な膵疾患を有する患者。
(8) 癌治療中の患者。
(9) 研究開始前のヘモグロビン(Hb)が11 g/dL未満の患者。
(10) 研究開始前の血小板数が 10×104/μL未満の患者。
(11) 高度な糖尿病性神経障害を有する患者。
(12) 増殖性網膜症を有する患者。
(13) 重篤な感染症、重篤な外傷のある患者。手術前後である患者。
(14) 透析患者
英語
type 1 diabetes
diabetic ketosis
infection
past history of abdominal operation
past history of ileus
renal failure
liver damage
on insulin treatment
past history of allergy against Sitagliptin or Mitiglinide
Cancer patient
Dialysis patien
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤精貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Andou |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461 Japan
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
105-8461 Japan
日本語
東京慈恵会医科大学
糖尿病・代謝・内分泌内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
105-8461 Japan
日本語
日本糖尿病財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |