UMIN試験ID | UMIN000006598 |
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受付番号 | R000007808 |
科学的試験名 | 小児開心術にともなう全身性炎症反応に対するシベレスタットナトリウム水和物の有用性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/24 |
最終更新日 | 2011/10/24 02:14:31 |
日本語
小児開心術にともなう全身性炎症反応に対するシベレスタットナトリウム水和物の有用性の検証
英語
Sivelestat attenuates perioperative inflammatory response in pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
小児開心術にともなう全身性炎症反応に対するシベレスタットナトリウム水和物の有用性の検証:無作為割付け試験
英語
Sivelestat attenuates perioperative inflammatory response in pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass:
A prospective randomized study
日本語
小児開心術にともなう全身性炎症反応に対するシベレスタットナトリウム水和物の有用性の検証
英語
Sivelestat attenuates perioperative inflammatory response in pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
小児開心術にともなう全身性炎症反応に対するシベレスタットナトリウム水和物の有用性の検証:無作為割付け試験
英語
Sivelestat attenuates perioperative inflammatory response in pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass:
A prospective randomized study
日本/Japan |
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先天性心疾患
英語
congenital heart disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シベレスタットナトリウム水和物が好中球エラスターゼを特異的に阻害する効果に注目し、小児体外循環にともなう全身性炎症性反応に対しての有用性の検証
英語
Study of sivelestat for perioperative inflammatory response in pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
白血球数、好中球数、好中球エラスターゼ、CRP、インターロイキン-6、インターロイキン-8、腫瘍壊死因子-α
英語
white blood cell, neutrophil, polymorphonuclear elastase, C-reactive protein, interleukin-6, interleukin-8, tumor necrosis factor alpha
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人工心肺開始時からシベレスタットナトリウム水和物を0.2 mg/kg/hで持続投与し、I
CU入室後24時間で投与終了とした。コントロールには同量の生理食塩水を投与した
英語
The sivelestat group patients are administrated continuous intravenous infusion of 0.2mg/kg/h of sivelestat, and the control group patients are administrated same volume of 0.9% saline at the initiation of CPB to 24h after surgery.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
体重5kg以上10kg未満の体外循環を用いる待期的開心術の患者
英語
consecutive heart surgery with cardiopulmonary bypass,
patients are weighting between 5 to 10 kg with
日本語
遺伝子異常の患者
英語
patients with chromosome aberration were excluded
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Inoue |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato university shcool of medicine
日本語
心臓血管外科学
英語
cardiovascular surgery
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1, Minami, Sagamihara 252-0329, Japan
042-778-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato university shcool of medicine
日本語
心臓血管外科学
英語
cardiovascular surgery
日本語
英語
nobuyuki-i@goo.jp
日本語
その他
英語
kitasato university school of medicine
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北里大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
department of cardiovascular surgery, kitasato university school of medicine
日本語
北里大学医学部心臓血管外科学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007808
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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