UMIN試験ID | UMIN000006625 |
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受付番号 | R000007838 |
科学的試験名 | NSAIDsおよびアスピリンによる小腸粘膜傷害に対するレバミピドの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/28 |
最終更新日 | 2012/04/30 16:37:34 |
日本語
NSAIDsおよびアスピリンによる小腸粘膜傷害に対するレバミピドの効果
英語
Proof of rebamipide induced mucosal effect for NSAIDs injuries of small bowel
日本語
NSAIDs小腸障害の治療
英語
Treatment of NSAIDs induced small bowel injuries
日本語
NSAIDsおよびアスピリンによる小腸粘膜傷害に対するレバミピドの効果
英語
Proof of rebamipide induced mucosal effect for NSAIDs injuries of small bowel
日本語
NSAIDs小腸障害の治療
英語
Treatment of NSAIDs induced small bowel injuries
日本/Japan |
日本語
NSAIDs小腸粘膜傷害
英語
NSAIDs induced mucosal injuries of small bowel
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NSAIDsおよびアスピリン製剤投与による小腸粘膜傷害に対するRebamipideの治療効果の検討
英語
To evaluate the healing effect of rebamipide in patients with NSAID and/or low-dose aspirin-induced small intestinal injuries.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
カプセル内視鏡所見(潰瘍、びらん、発赤、出血点、絨毛欠損)
英語
Capsule endoscopic findings (ulcer, erosion, erythema, bleeding spot, denuded mucosa)
日本語
有害事象
英語
adverse effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド
英語
rebamipide
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)バルーン内視鏡検査またはカプセル内視鏡検査を施行した患者のうち小腸粘膜傷害(絨毛欠損、点状出血、発赤、びらん、潰瘍)を認めた患者
(2)大腸内視鏡検査にて回腸末端に粘膜傷害(同上)を認める患者、上部内視鏡検査にて十二指腸下行脚に粘膜傷害(同上)を認める患者
(3)NSAIDs、アスピリンが継続投与されている患者
(4)消化管出血などがなく、経過観察が可能な患者
英語
(1)Patients who diagnosed small intestinal mucosal damages by balloon endoscopy, capsule endoscopy, esophagogastroduodenal endoscopy, and colonoscopy
(2)Patients who took NSAIDs and/or low-dose aspirin without bleeding
日本語
(1)小腸病変に対して積極的な治療が必要な患者
(2)小腸疾患の既往・現往を有する患者、クローン病患者
(3)NSAIDs、アスピリン以外の病変の関与が強いと思われる患者
(4)ステロイド剤の大量投与がされているあるいは必要な患者
(5)カプセル内視鏡が禁忌の患者
(6)重篤な脳心血管疾患、腎不全、肝不全、進行癌などを合併する患者
(7)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
(8)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
(1)Patients who need active treatment for small bowel lesion
(2)Patients who have hitstory of small bowel disease such as Crohn's disease
(3)Patients whose lesions are associated with other factors except NSAIDs
(4)Patients who need high-dose streoid therapy
(5)Contraindication of capsule endoscopy
(6)Patients who have severe liver, renal, and cardiopulmonary dysfunctions, malignant diseases
(7)Pregnant patients
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu KATO |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Endoscopy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
W-5,N-14, Kita-ku, Sapporo, Japan
+81-11-716-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu KATO |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Endoscopy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
W-5,N-14, Kita-ku, Sapporo, Japan
+81-11-716-1161
m-kato@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido small bowel disease conference
日本語
北海道小腸疾患研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
札幌医科大学病院(北海道)
小樽掖済会病院(北海道)
札幌厚生病院(北海道)
市立旭川病院(北海道)
札幌整形循環器科病院(北海道)
士別市立病院(北海道)
富良野協会病院(北海道)
北海道がんセンター(北海道)
岩見沢市立総合病院(北海道)
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007838
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007838
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |