UMIN試験ID | UMIN000006653 |
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受付番号 | R000007866 |
科学的試験名 | トラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシスのレジストリースタディ-日米多施設共同臨床研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/04 |
最終更新日 | 2020/11/24 09:44:01 |
日本語
トラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシスのレジストリースタディ-日米多施設共同臨床研究-
英語
Trabecular Metal Primary Hip Prosthesis Registry Study -Multicenter clinical research in Japan and US-
日本語
TM Stemのレジストリースタディ-日米多施設共同臨床研究-
英語
TM Stem Registry Study -Multicenter clinical research in Japan and US
日本語
トラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシスのレジストリースタディ-日米多施設共同臨床研究-
英語
Trabecular Metal Primary Hip Prosthesis Registry Study -Multicenter clinical research in Japan and US-
日本語
TM Stemのレジストリースタディ-日米多施設共同臨床研究-
英語
TM Stem Registry Study -Multicenter clinical research in Japan and US
日本/Japan | 北米/North America |
日本語
変形性股関節症、関節リウマチ及び大腿骨頭壊死等と診断された患者
英語
Patients who have been diagnosed Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Avascular Necrosis, etc.
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術 (再置換術を含む) の大腿骨側に使用するトラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシスの形態学的及び機能学的な臨床成績 (術前、術中及び術後) を追跡する。
英語
To obtain preoperative, operative and postoperative clinical outcomes and radiographic data on the Trabecular Metal Primary Hip Prosthesis used in primary or revision total hip arthroplasty.
その他/Others
日本語
臨床成績の集積を目的とする。
英語
To pool the clinical data.
該当せず/Not applicable
日本語
機能学的及び形態学的な臨床成績 (術前、術中及び術後) を得ること。
英語
To obtain preoperative, operative and postoperative clinical outcomes and radiographic data
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
THAによるトラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシス
英語
Trabecular Metal Primary Hip Prosthesis by THA
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.18歳以上の男性又は女性の患者
2.健康上安定しており、人工股関節全置換術の施行が可能な患者
3.重度の股関節の疼痛及び障害を有し、人工股関節全置換術が必要と診断された患者
4.人工股関節全置換術後の治療及び調査に協力する意思がある患者
5.同意説明文書に基づく追跡評価の完遂に協力する意思がある患者
6.倫理委員会が承認した同意説明文書に基づく説明を受けそれを理解した後、文書により治験参加の同意が本人より得られる患者。
英語
1.atient is ≥ 18 years of age.
2.Patient is in stable health and able to undergo surgery.
3.Patient suffers from severe hip pain and disability requiring total, hemi or revision hip replacement.
4.Patient is willing and able to cooperate in prescribed post-operative therapy.
5.Patient is willing and able to complete scheduled follow-up evaluations as described in the Informed Consent.
6.Patient has participated in the Informed Consent process and has signed an IRB approved Informed Consent.
日本語
1.急性、慢性、局所又は全身性の感染に罹患している患者
2.骨格が未成熟の患者
3.妊娠している患者
4.心神喪失又は研究計画の履行を不遵守する可能性のある患者
5.人工関節の材料に対する過敏症又はアレルギー反応を有する患者 (コバルト、クロム、ニッケル、チタン、タンタル等)
英語
1.Patient is ≥ 18 years of age.
2.Patient with an acute, chronic, local or systemic infection.
3.Patient is skeletally immature.
4.Patient is pregnant.
5.Patient is a prisoner, mentally incompetent and/or anticipated to be non-compliant.
6.Patient has a known allergy to one of the constituents of the implant, e.g. cobalt, chromium, nickel, etc.
100
日本語
名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 平川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hirakawa |
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
247-0061
日本語
神奈川県鎌倉市台5丁目4-17
英語
5-4-17, Dai, Kamakura, Kanagawa prefecture, Japan
0467-47-2377
mail@skjrc.jp
日本語
名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 平川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hirakawa |
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
247-0061
日本語
神奈川県鎌倉市台5丁目4-17
英語
5-4-17, Dai, Kamakura, Kanagawa prefecture, Japan
0467-47-2377
akikun@jcom.home.ne.jp
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その他
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
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英語
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その他
英語
Zimmer Inc.
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ジンマー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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未来医療研究センター
英語
Mirai Iryo Research Center
日本語
東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
1-8-7, Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan
0332634801
mirai-ec1@mirai-iryo.com
いいえ/NO
日本語
英語
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医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
2011 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |