UMIN試験ID | UMIN000006662 |
---|---|
受付番号 | R000007873 |
科学的試験名 | 高LDL血症を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対する アトルバスタチンの腎血行動態に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/17 |
最終更新日 | 2012/04/18 13:23:03 |
日本語
高LDL血症を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対する アトルバスタチンの腎血行動態に与える影響
英語
Additive effect of Lipid-Lowering by atrovaSTatin on Amelioration of Renal hemodynamic in patients with CKD
日本語
高LDL血症を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対する アトルバスタチンの腎血行動態に与える影響(ALL-STAR-CKD)
英語
Additive effect of Lipid-Lowering by atrovaSTatin on Amelioration of Renal hemodynamic in patients with CKD(ALL-STAR-CKD)
日本語
高LDL血症を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対する アトルバスタチンの腎血行動態に与える影響
英語
Additive effect of Lipid-Lowering by atrovaSTatin on Amelioration of Renal hemodynamic in patients with CKD
日本語
高LDL血症を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対する アトルバスタチンの腎血行動態に与える影響(ALL-STAR-CKD)
英語
Additive effect of Lipid-Lowering by atrovaSTatin on Amelioration of Renal hemodynamic in patients with CKD(ALL-STAR-CKD)
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病(CKD)
英語
Chronic Kidney Disease(CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトルバスタチンが糸球体濾過量(GFR)や腎血漿流量(RPF)を増加させるかを解明し、慢性腎臓病(CKD)患者の新しい治療法開発に繋げる
英語
Clarify Atolbastatin increases glomerular filtration rate(GFR) and renal plasma flow (RPF), and contribute to development the chronic kidney disease (CKD) patient's new treatment method development.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
イヌリンクリアランス並びにパラアミノ馬尿酸クリアランスの変化量と変化率
英語
Amount of change and change rate ofinulin clearance and para amino hippuric acid clearance.
日本語
1.濾過率(FF)
2.腎血管抵抗(RVR)
3.血清Cr
4.血清Cys-C
5.eGFR(CrならびにCys-C値より日本人のGFR推算式により算出)
6.尿中Cr産生速度
7.尿中L-FABP
8.蛋白尿(g/gCr)、アルブミン尿(mg/gCr)
英語
1.Filtration fraction (FF)filtration rate
2.Renal Vascular Resistance(RVR)
3.Serum creatinine
4.serum cystatin C
5.eGFR (Estimated glomerular filtration rate of Japanese calculated using creatinine and cystatin C ).
6.Creatinine production rate.
7.Liver-Type Fatty Acid Binding Protein(L-FABP).
8.proteinuria(g/gCr) and albuminuria(mg/gCr)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食事療法中の患者に、アトルバスタチン10mgから投与を開始し、次回来院時に可能であれば20mgまで増量。
英語
Atrovastatin (10mg/day) is added in patients with medical diet.
日本語
食事療法中の患者に、エゼチミブ10㎎より治療を開始し効果不十分な場合にはコレスチラミンなどの非スタチン薬による治療
英語
Ezetimibe (10mg/day) is added in patients with medical diet. in case of insufficient effect,treatment with non-Statin medicine such as cholestyramines.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)GFR30~90 mL/min/1.73m2かつ高LDL血症を合併するCKD患者。高LDLは糖尿病を合併すればLDLコレステロール120mg/dL以上、糖尿病を合併しなければ140m/dL以上とする。なおLDLコレステロールは糖尿病合併の有無にかかわらず180mg/dL以上の場合には対象より除く。
2)過去6ヵ月間にスタチンを内服していない。
3)20歳以上75歳未満
英語
1)CKD patient who amalgamates GFR30-90 mL/min/1.73m2 and hypercholesterolemia.If hypercholesterolemia amalgamate the diabetic,LDL cholesterol is over 120mg/dL .If hypercholesterolemia isn't amalgamate the diabetic,LDL cholesterol is abobe 140mg/dL . The LDL cholesterol is excluded from the object for 180mg/dL or more regardless of the
presence of the diabetic amalgamation.
2)Statin will not be taken in the past six months.
3)From 20 to less than 75 years old
日本語
1)コントロール不良の糖尿病(FBS>160mg/dL、HbA1c>8%)
2)家族性高脂血症
3)心血管系疾患のイベント既往
4)コントロールできていない高血圧(180/110mmHg以上)
5)アトルバスタチンあるいはエゼチミブに対し過敏症の既往歴のある患者
6)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
7)主治医が本試験に組み入れることを不適当と判断した患者
英語
1)Defective diabetic for control(abobe FBS160mg/dL,HbA1c8%)
2)Familial hypercholesteremia.
3)The past of event of cardiovascular disease.
4)High blood pressure that cannot be controlled(above 140mg/dL)
5)Patient who has previous history of hypersensitivity for Atolbastatin or Ezetimibe
6)Woman who has pregnant woman or possibility of pregnancy
7)Patient who judged that it is improper that physician in charge
puts it in to examination
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 彰一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichi Maruyama |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
University of Nagoya Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科学
英語
Nephrology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya,Aichi,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
University of Nagoya Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科学
英語
Nephrology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya,Aichi,Japan
日本語
その他
英語
Departmrnt of CKD initiatives,Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 CKD地域連携システム講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Nephrology,Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007873
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007873
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |