UMIN試験ID | UMIN000006672 |
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受付番号 | R000007881 |
科学的試験名 | 呼吸器外科手術後の肋間神経痛に対する治療法の臨床検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/07 |
最終更新日 | 2013/11/12 19:08:13 |
日本語
呼吸器外科手術後の肋間神経痛に対する治療法の臨床検討
英語
Clinical study of treatment for intercostal neuralgia developed after thoracotomy
日本語
術後肋間神経痛の治療法の臨床研究
英語
Treatment for intercostal neuralgia after thoracotomy
日本語
呼吸器外科手術後の肋間神経痛に対する治療法の臨床検討
英語
Clinical study of treatment for intercostal neuralgia developed after thoracotomy
日本語
術後肋間神経痛の治療法の臨床研究
英語
Treatment for intercostal neuralgia after thoracotomy
日本/Japan |
日本語
呼吸器外科手術
英語
thoracotomy
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
呼吸器外科手術後に生じる肋間神経痛に対しプレガバリンを投与し、その安全性および有効性の評価を行うことで新たな周術期管理の可能性を探る。
英語
Investigate possibility of new perioperative management by administration of Pregabalin and assessing its safety and efficacy for intercostal neuralgia after thoracotomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
術後12週目の創部痛の制御率
英語
-Control rate of pain at the incision site after surgery; NRS on the third month after surgery
日本語
・術後創部痛の制御率:NRS(術後1、3、7病日)、VAS(術後4週目、8週目)
・疼痛の種類(神経障害性疼痛、侵害受容性疼痛)による制御率
・有害事象出現率
英語
-Control rate of pain at the incision site after surgery; NRS on the first, third, and seventh day after surgery, VAS in the fourth and eighth week after surgery
-Control the level of pain according to the type of pain (neurophathic pain or nociceptive pain)
- Occurrence rate of adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療群(プレガバリン群)
英語
treatment group (Pregabalin group)
日本語
対照群(NSAIDs群)
英語
control group (NSAID group)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上-75歳以下
(2)PS 0, 1 (ECOG)
(3)肋間操作を有する呼吸器外科手術
(4)腎機能正常例 クレアチニンクリアランス(以下Ccr)>30 ml/min
(5)本試験参加について本人による文書同意が得られているもの。
英語
(1) patients who are ages 20-70
(2) patients who are PS 0, 1 (ECOG)
(3) patients who undergo respiratory surgery that requires intercostal manipulation
(4) patients who have normal kidney function with creatinine clearance >30ml/min
(5) patients who have signed the consent form to participate in this study
日本語
(1)手術前から、抗うつ薬、抗てんかん薬、オピオイド、NSAIDsを内服している。
(2)重篤な合併症(コントロール不良の心・肺・肝・腎疾患、糖尿病など)を有する。
(3)血管浮腫の既往を有する。
(4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性
(5)自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事する患者
(6)その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
(1) patients who have been taking antidepressants, anticonvulsant, opoids, and NSAIDs before surgery
(2) patients who have serious complications (such as uncontrollable heart, lung, liver or kidney disease, and diabetes)
(3) patients who have a history of angioedema
(4) patients who are pregnant, are nursing, or might be pregnant (voluntary)
(5) patients who handle hazardous machinery, such as driving a car
(6) patients who are considered unsuitable for the study by the primary physician
68
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松谷哲行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsutani |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University, school of Medicine
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku Tokyo, 173-8605 Japan
+81-3-3964-1231
matsutani1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松谷哲行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsutani |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University, School of Medicine
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku Tokyo, 173-8605 Japan
+81-3-3964-1231
matsutani1970@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Teikyo University, School of Medicine, Department of Surgery
日本語
帝京大学医学部外科
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英語
日本語
その他
英語
Pfizer
日本語
ファイザー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
帝京大学医学部附属病院(東京都)
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |