UMIN試験ID | UMIN000006685 |
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受付番号 | R000007894 |
科学的試験名 | 統合失調症の認知・社会機能に対するタンドスピロンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/07 |
最終更新日 | 2011/11/30 15:45:10 |
日本語
統合失調症の認知・社会機能に対するタンドスピロンの効果
英語
Effect of tandospirone on cognition and social function in schizophrenia
日本語
認知機能とタンドスピロン
英語
Cognition and tandospirone
日本語
統合失調症の認知・社会機能に対するタンドスピロンの効果
英語
Effect of tandospirone on cognition and social function in schizophrenia
日本語
認知機能とタンドスピロン
英語
Cognition and tandospirone
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の認知・社会機能に対する、抗精神病薬とセロトニン5-HT1A受容体作動作用を有する抗不安薬タンドスピロンの効果を検討する。
英語
To investigate the effect of tandospirone, a serotonin 5-HT1A partial agonist, on cognitive and social function in patients with schizophrenia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
統合失調症認知評価尺度-日本語版 (SCoRS-J)
英語
Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRS)
日本語
UCSD日常生活技能簡易評価尺度-日本語版 (UPSA-J)
英語
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タンドスピロン追加
英語
Tandospirone added
日本語
タンドスピロン非追加
英語
Tandospirone not added
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) DSM-Ⅳの統合失調症または統合失調症感情障害を満たす。
2) 20歳から60歳。
3) これまで抗精神病薬による治療に対して良好に反応した患者。
4) 陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)の総合得点が70点以下
5) 本人もしくは代諾者より文書で同意が得られた患者
英語
meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
good responder to antipsychotic treatment
PANSS score 70 or less
Provides written informed consent
日本語
1) 過去半年以内に自殺企図のあった者
2) デポ剤の投与を受けている者
3) 抗コリン薬および三環系抗うつ薬を定期的に服用している者。
4) アルコールや非合法薬物に対する依存状態にある者
5) 頭部外傷およびてんかんの既往
6) IQ75未満
7) 妊娠中であるもの
8) 過去6か月の間に、BACS, UPSAの受検歴がある者
英語
1) Suicide attempt within 6 months before entry
2) Treated with a depot antipsychotic
3) Prescribed anticholinergic drugs and/or tricyclic antidepressants
4)Dependence on alcohol and/or illicit drugs
5) past history of head injury and/or seizure
6) IQ less than 75
7) pregnant
8) BACS and/or UPSA administered within past 6 months
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 住吉 太幹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomiki Sumiyoshi |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7323
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Yamada |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7323
tomikisumiyoshi840@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, University of Toyama
日本語
富山大学神経精神医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Toyama
日本語
富山大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立精神・神経医療研究センター
聖マリアンナ医科大学
金沢医科大学
大阪大学
慈圭病院
岡山大学
国立肥前精神医療センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
St Marianna Medical University
Kanazawa Medical University
Osaka University
Jikei Hospital
Okayama University
Hizen Psychiatric Center
日本語
なし
英語
N/A
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
富山大学附属病院(富山県)
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
http://www.med.u-toyama.ac.jp/neuropsychiatry/
未公表/Unpublished
http://www.med.u-toyama.ac.jp/neuropsychiatry/
日本語
未定
英語
N/A
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
N/A
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |