UMIN試験ID | UMIN000006684 |
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受付番号 | R000007898 |
科学的試験名 | Outcome in Hemodialysis of Promus stent |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/08 |
最終更新日 | 2015/05/07 13:35:16 |
日本語
Outcome in Hemodialysis of Promus stent
英語
Outcome in Hemodialysis of Promus stent
日本語
OUCH-PRO
英語
OUCH-PRO
日本語
Outcome in Hemodialysis of Promus stent
英語
Outcome in Hemodialysis of Promus stent
日本語
OUCH-PRO
英語
OUCH-PRO
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
血液透析患者
英語
Ischemic heart disease
Chronic renal failure on hemodialysis
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析(HD)症例にPromusステントを植え込んだ虚血性心疾患症例の予後及び標的血管不全(Target Vessel Failure: TVF)について検討する
英語
To investigate the hemodialysis patient's outcome undergoing coronaru intervention using Promus stent
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
透析患者におけるPromusステントの12ヶ月時の標的血管不全(Target Vessel Failure: TVF) (心臓死、標的血管領域の心筋梗塞、標的血管の再治療)
英語
Target Vessel Failure including cardiac death, myocardial infarction in the target vessel and target vessel revascularization at 12 months
日本語
①QCA(定量的冠動脈造影法)による再狭窄率
②QCA法による内径の減少(Late Lumen Loss)
③12ヶ月間の死亡率および心事故発生率および再治療率(TLR)
④ステント血栓症発生率 (ARC定義による)
⑤IVUSによる内膜増殖の定量
⑥OPGとイベントとの関連
⑦透析膜とイベント及びLate Lumen Lossとの関連
英語
Binary restenosis rate by QCA
Late lumen loss by QCA
Death, TLR, MACE at 12 months
Stent thrombosis rate
Neointimal volume by IVUS
osteoprotegerin and MACE rate
Dialyzer and MACE rate or late lumen loss
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Promus ステントを用いたPCI
英語
PCI with Promus stent
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性血液透析例(CAPDを除く)で、
Promusステントを用いた待機的PCIが行われた虚血性心疾患症例
英語
Patints with chronic renal failure on hemodialysis
Elective PCI for Ischemic heart disease using Promus stent
日本語
心停止または心停止にて来院した例の蘇生後
心原性ショック
緊急PCI
ST上昇型心筋梗塞
抗血小板剤が内服できない例
6ヶ月以内に冠動脈ステント留置を施行している例
DESのステント内再狭窄病変
30日以内の心筋梗塞
重度の弁膜症を有する例
CLI(重症虚血肢)を有する例
標的病変としての慢性完全閉塞
PCIの適応がないとき
その他医師が不適当と判断した症例
英語
CPA
Cardiogenic shock
Emergent PCI
STEMI
Intolerance with antiplatelet therapy
Planned PCI for other lesions in 6 months
Restenosis after DES
Severe valvular heart disease
Critical limb ischemia
CTO
No indication for PCI
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊苅裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Ikari |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara 259-1193, Japan
0463-93-1121
ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島幸子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Yajima |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143, Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
s.yajima@tokai-u.jp
日本語
その他
英語
Coronary Intervention Trial and Evaluation group
日本語
心血管インターベンション治療と評価研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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