UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000009785
受付番号	R000007913
科学的試験名	前立腺腫瘍の治療反応と進展予知を目的とした遺伝子多型解析
一般公開日（本登録希望日）	2013/02/01
最終更新日	2017/02/14 21:37:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
前立腺腫瘍の治療反応と進展予知を目的とした遺伝子多型解析

英語
Analysis of genetic polymorphisms for predicting response to treatment and progression of prostate tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前立腺腫瘍の治療反応と進展予知を目的とした遺伝子多型解析（PoPProP試験）

英語
Polymorphisms for Predicting Progression of Prostate tumor (PoPProP trial)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前立腺腫瘍の治療反応と進展予知を目的とした遺伝子多型解析

英語
Analysis of genetic polymorphisms for predicting response to treatment and progression of prostate tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前立腺腫瘍の治療反応と進展予知を目的とした遺伝子多型解析（PoPProP試験）

英語
Polymorphisms for Predicting Progression of Prostate tumor (PoPProP trial)

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

北米/North America 欧州/Europe

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺癌

英語
Prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
転移を有する前立腺癌の進展に関わる遺伝子多型の探索的研究

英語
Exploratory study of single nucleotide polymorphisms (SNPs) associated with progression of metastatic prostate cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
分子遺伝学的手法を用いて、進行期(有転移)の前立腺癌の進展の危険因子となる遺伝子多型や薬物療法に対する反応性を規定していると考えられる遺伝子多型を同定する。

英語
To identify single nucleotide polymorphisms which are associated with progression risk and response to drug therapies in advanced (metastatic) prostate cancer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遺伝子多型と疾患特異的生存期間との有意な関連

英語
Significant association between SNPs and cancer-specific survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
遺伝子多型と以下との有意な関連

1. 全生存期間
2. 去勢不応性前立腺癌となるまでの期間
3. 去勢不応性前立腺癌となってからの全生存期間
4. 去勢不応性前立腺癌となってからの疾患特異的生存期間

英語
Significant association between SNPs and

1. Overall survival
2. Time to castration resistant prostate cancer (CRPC)
3. Time to any death from CRPC
4. Time to cancer death from CRPC

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳以上の前立腺癌患者。
2. 組織学的に診断された前立腺癌。
3. 臨床病期：TanyNanyM1。

英語
1. Prostate cancer patients 20 years old or older
2. Pathologically diagnosed prostate cancer
3. Clinical stage: TanyNanyM1

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓羽渕　友則

英語

名

ミドルネーム

姓 Tomonori Habuchi

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
腎泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1 Hondo, Akita

電話/TEL

018-884-6156

Email/Email

tsuchiya@med.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓土谷　順彦

英語

名

ミドルネーム

姓 Norihiko Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
腎泌尿器科外学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西２－２－２

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata

電話/TEL

023-628-5368

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ntsuchiya@med.id.yamagata-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Department of Urology, Akita University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Urology, Akita University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学大学院医学系研究科腎泌尿器科学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

秋田大学医学部附属病院（秋田県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 年 02 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 02 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 03 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 06 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 10 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き探索型研究

英語
Prospective exploratory study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 02 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007913

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007913

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	欧州/Europe

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）