UMIN試験ID | UMIN000006723 |
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受付番号 | R000007940 |
科学的試験名 | 表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/14 |
最終更新日 | 2019/11/20 10:28:07 |
日本語
表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植臨床研究
英語
Clinical research of bone marrow-derived mesenchymal stem cell transplantation for the patients with epidermolysis bullosa.
日本語
表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植臨床研究
英語
Clinical research of bone marrow-derived mesenchymal stem cell transplantation for the patients with epidermolysis bullosa.
日本語
表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植臨床研究
英語
Clinical research of bone marrow-derived mesenchymal stem cell transplantation for the patients with epidermolysis bullosa.
日本語
表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植臨床研究
英語
Clinical research of bone marrow-derived mesenchymal stem cell transplantation for the patients with epidermolysis bullosa.
日本/Japan |
日本語
先天性表皮水疱症(接合部型、栄養障害型)
英語
Epidermolysis bullosa (junctional, dystrophic)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
表皮水疱症(接合部型および栄養障害型)患者に対する家族ドナー由来骨髄間葉系幹細胞移植術に基づく再生療法の安全性、有効性の評価
英語
Evaluation of safety and efficacy of family donor-derived bone marrow mesenchymal stem cell transplantation to the patients with junctional and dystrophic epidermolysis bullosa.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性の評価
(有害事象の有無、種類、重傷度、発現頻度及び発現期間)
英語
Safety evaluation
(Adverse events)
日本語
有効性の評価
(皮膚潰瘍の肉眼的・組織学的検討)
英語
Efficacy evaluation
(macroscopic and histological examination of the skin lesions)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
骨髄間葉系幹細胞の皮下移植
英語
Subcutaneous transplantation of bone marrow mesenchymal stem cells
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 表皮水疱症(接合部型又は栄養障害型)と診断された患者
2) 20歳以上60歳未満の患者
3) 6週間以上持続する難治性潰瘍を有する患者
4) ドナーの適格基準に合致し、同意の得られている異性の親、又は異性の兄弟姉妹がいる患者
5) 患者本人の文書による同意が得られている患者
英語
1) Patients diagnosed with epidermolysis bullosa (junctional or dystrophic type).
2) Patients aged 20-60 years old.
3) Patients with intractable skin ulcer which present for more than 6 weeks.
4) Patients who have opposite-sex parent or sibling with donor agreement.
5) Patients who agreed with written concent
日本語
1) 重度の精神疾患を有する患者
2) アルコール中毒症を有する患者
3) 意識障害を有する患者
4) 皮膚以外の悪性腫瘍を有する患者(過去5年以内に既往がある患者を含む)
5) 妊娠又は妊娠している可能性のある患者
6) 糖尿病を合併している患者
その他、研究責任者が移植に適さないと判断した患者
英語
1) Patients with severe psychotic disorders
2) Patients with alcoholic addiction
3) Patients with disturbance of consciousness
4) Patients with history of malignancy within the last 5 years
5) Patients with pregnancy
6) Patients with diabetes
Other patients who are evaluated not to be suitable for this research
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 克人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuto Tamai |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
再生誘導医学寄附講座
英語
Department of Stem Cell Therapy Science
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3902
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
未来医療センター
英語
Medical Center for Translational Research
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 565-0871, Japan
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)/Osaka University Hospital (Osaka)
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007940
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |