UMIN試験ID | UMIN000007135 |
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受付番号 | R000007957 |
科学的試験名 | 遺伝子多型情報に基づく化学療法誘発性悪心・嘔吐の効果的予防法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/25 |
最終更新日 | 2021/06/08 15:27:01 |
日本語
遺伝子多型情報に基づく化学療法誘発性悪心・嘔吐の効果的予防法の検討
英語
Study on effective prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting based on genetic polymorphism
日本語
制吐療法における臨床薬理遺伝学研究
英語
Clinical pharmacogenetics study for antiemetic therapy
日本語
遺伝子多型情報に基づく化学療法誘発性悪心・嘔吐の効果的予防法の検討
英語
Study on effective prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting based on genetic polymorphism
日本語
制吐療法における臨床薬理遺伝学研究
英語
Clinical pharmacogenetics study for antiemetic therapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
化学療法誘発性悪心・嘔吐予防における標準制吐療法の効果と遺伝子多型との関連を検討すること
英語
To investigate the association between the effectiveness of standard prophylactic antiemetic therapy and genetic polymorphism in prevention of chemotherapy-induced emesis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
化学療法開始後0-120時間(急性期;0-24時間、遅発期;24-120時間)までのComplete Response(定義;嘔吐なし、かつ救済治療なし)の割合
英語
Proportion of complete response (defined as no emesis and no rescue treatment). [Time Frame: overall; 0-120hr(during and post chemotherapy), acute phase;0-24hr, delayed phase 24-120hr]
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に乳癌と診断されている
2)標準投与量のAC療法による治療を受ける患者
3)登録時の年齢が20歳以上の患者
4)Performance Status (ECOG) が0、1、2のいずれかである患者
5)主要臓器機能が保たれ、登録前2週間以内の検査で以下の基準を満たす
白血球 ≧ 3000/mm3
血小板 ≧ 100000/mm3
AST ≦100IU/L
ALT ≦100IU/L
総ビリルビン ≦2.0 mg/dL
血清クレアチニン ≦1.5 ㎎/dL
6)本人から文書による研究への参加の同意が得られている
英語
1) Breast cancer patients
2) Patients who receive the standard dose of AC combination
3) 20 years-old over at the time of giving informed consent
4) ECOG PS 0-2
5) Adequate organ function obtained within 2 weeks prior to registration. Laboratory values must be as follows;
WBC >= 3000/mm3
PLT >= 100000/mm3
AST <= 100 IU/L
ALT <= 100 IU/L
T-Bill <= 2.0 mg/dL
S-Cr <= 1.5 mg/dL
6)Informed consent by the document
日本語
1)重篤な薬物過敏症(特にアンスラサイクリン系薬剤、シクロフォスファミド、デキサメタゾン、5-HT3受容体拮抗薬、NK-1受容体拮抗薬に対して)を有する症例
2)化学療法剤治療に耐えうる全身状態を有しない症例
3)妊娠中、授乳中又は妊娠の可能性のある女性又は避妊する意思のない症例
4)コントロール不良な糖尿病を合併している症例
5)有症状の脳転移を有する又は臨床的に脳転移を有することが疑われる症例
6)その他の理由により医師が不適当と判断した場合、治療が中止された場合
英語
1) Known prior severe hypersensitivity to anthracyclines, cyclophosphamide, 5HT3 receptor antagonist, corticosteroids and NK-1 receptor antagonists
2) Patients who do not have enough whole body state to the antineoplastic agents treatment
3) Pregnant, breastfeeding or expecting woman
4) Patient with severe uncontrollable diabetes mellitus
5) Known symptomatic brain metastasis
6) Other clinical difficulties in this study
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 容壱 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yong-Il KIM |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
化学療法科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12, Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu, 430-8558, Japan
053-474-2222
ykim@sis.seirei.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 大樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daiki TSUJI |
日本語
静岡県立大学
英語
Univercity of Shizuoka
日本語
薬学部
英語
School of Pharmaceutical Science
日本語
〒422-8526 静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yada, Suruga-ku, Shizuoka, 422-8526, Japan
054-264-5674
d-tsuji@u-shiuzoka-ken.ac.jp
日本語
静岡県立大学
英語
Univercity of Shizuoka
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英語
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静岡県立大学
英語
Univercity of Shizuoka
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
乳癌に対する化学療法を受ける患者から、血液試料を採取する。それにより制吐薬の予防効果と遺伝子多型の関連を検討する。
英語
Blood samples are collected from breat cancer patients who received AC combination regimen. Relationship between genitic polymorphisms and antiemetic effect are assessed
2012 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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