UMIN試験ID | UMIN000006842 |
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受付番号 | R000008038 |
科学的試験名 | 胃全摘術後症例を対象とするリパクレオン投与による栄養状態改善・便性改善の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2012/05/10 17:34:21 |
日本語
胃全摘術後症例を対象とするリパクレオン投与による栄養状態改善・便性改善の効果
英語
The effect of Lipacreon on the nutritional status and the fecal consistency in patients after total gastrectomy
日本語
胃全摘術後症例を対象とするリパクレオン投与による栄養状態改善・便性改善の効果
英語
The effect of Lipacreon on the nutritional status and the fecal consistency in patients after total gastrectomy
日本語
胃全摘術後症例を対象とするリパクレオン投与による栄養状態改善・便性改善の効果
英語
The effect of Lipacreon on the nutritional status and the fecal consistency in patients after total gastrectomy
日本語
胃全摘術後症例を対象とするリパクレオン投与による栄養状態改善・便性改善の効果
英語
The effect of Lipacreon on the nutritional status and the fecal consistency in patients after total gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌の診断にて胃全摘術後の症例
英語
patients after total gastrectomy for gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
リパクレオンによる、術後の栄養状態改善、体重減少の改善、便性の改善についての効果
英語
Assessment of the effect of Lipacreon on nutritional status and fecal consistency in patients after total gastrectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
栄養状態の改善効果(血清総蛋白・血清アルブミン値・総コレステロール値)
体重減少の改善効果
便性の改善効果
英語
effect on nutritional status (total protein, albumin, total cholesterol).
effect on wight loss after operation
effect on fecal consistency
日本語
有害事象の発現頻度と程度
英語
adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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3ヶ月間リパクレオン内服を毎食時実施。
英語
Oral Administration of Lipacreon at every meal for three months
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に胃原発の腺癌と確認され、胃全摘術を実施後1年以上経過した症例で、stage IVを除く未再発症例(胃癌取扱い規約第14版に従う)
2. 同意取得時の年齢が20 歳以上の症例
3. Performance Status(ECOG scale)0~2の症例
4. 本人より文書による同意が得られている症例
英語
1 the patients later than one year after total gastrectomy for histologically confirmed gastric cancer without recurrence and except for stage IV
2 over 20 years old
3 performance status 0-2(ECOG scale)
4 informed consent
日本語
1. 活動性の重複癌
2. 重篤、またはコントロール不良な合併症
3. 非代償期の慢性膵炎の症例
4. 膵切除術既往のある症例
5. 膵嚢胞線維症の症例
6. 痛風を合併している症例
7. パンクレリパーゼ製剤に対し過敏症の既往歴のある症例
8. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある症例
9. 妊娠中・妊娠の可能性がある、または授乳中、および授子を希望する症例
10.その他、担当医師により当該臨床試験の参加が不適切であると判断される症例
英語
1 active double cancer
2 severe or uncontrollable complication
3 decompensated chronic pancreatitis
4 after pancrectomy
5 cystic fibrosis
6 gout
7 allergy to pancrelipase
8 allergy to proteins of pig
9 pregnancy
10 the patients judged as unsuitable for the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 近 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikashi Shibata |
日本語
東北大学医学部
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
生体調節外科
英語
Division Of Biological Regulation and Oncology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryou chou 1-1, Aobaku, Sendaishi, Miyagiken, Japan
022-717-7205
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 克昌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyoshi kudo |
日本語
東北大学医学部
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
生体調節外科
英語
Division Of Biological-regulation and oncology
日本語
英語
kykudo@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine, Division Of Biological Regulation and Oncology
日本語
東北大学医学部生体調節外科
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英語
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その他
英語
Self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |