UMIN試験ID | UMIN000006870 |
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受付番号 | R000008119 |
科学的試験名 | 虚血性脳血管障害に対するクロピドグレル硫酸塩の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/12 |
最終更新日 | 2023/12/19 09:08:40 |
日本語
虚血性脳血管障害に対するクロピドグレル硫酸塩の有用性の検討
英語
Evauation of usefulness of clopidogrel bisulfate against ischemic cerebrovascular disorders
日本語
DuaLS研究
英語
DuaLS study
日本語
虚血性脳血管障害に対するクロピドグレル硫酸塩の有用性の検討
英語
Evauation of usefulness of clopidogrel bisulfate against ischemic cerebrovascular disorders
日本語
DuaLS研究
英語
DuaLS study
日本/Japan |
日本語
ラクナ梗塞
英語
Lacunar stroke
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚血性脳血管障害急性期患者においてのクロピドグレル早期投与の有用性
英語
To assess usufulness of early treatment with clopidogrel in patients with lacunar stroke
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
90日でのmRSスコア
英語
mRS score at 90 days
日本語
心血管イベント
出血合併症
他の機能的転帰
英語
Cardiovascular event
Hemorrhagic compication
Other functional outcome
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.文書により本人・家族の同意が取得可能な患者
2.虚血性脳卒中の患者
①天幕上のラクナ梗塞患者
②最終発症病巣が画像診断(MRIもしくはCT)により明らかな虚血性病変であることが確認できる患者。神経症状の持続が24時間以内であっても病巣が確認できる症例は登録可能とする。
3.抗血小板薬が急性期より服用(経管投与可)できる患者
英語
1.Patients with written informed consent
2.Patients with ischemic cerebrovascular disease
(1)Supratentorial lacunar infarction
(2)Infarction radiologically diagnosed with MRI or CT
3.Patients who can receive antiplatelet agents orally or with tube feeding
日本語
1)何らかの介入に伴う他の臨床試験/研究に参加している患者
2)次の疾患で治療中の患者
⇒癌、感染症、発熱
3)アテローム血栓性脳梗塞、心原性脳塞栓(TOAST分類による)
4)クロピドグレル硫酸塩の添付文書にある使用上の注意、禁忌に相当する場合
5)既にクロピドグレル硫酸塩を服用している患者
6)抗血小板薬を2剤、もしくは抗凝固薬を服用している患者
7)今回の発症で、既にt-PAによる血栓溶解療法を施行した患者
8)手術後30日以内の患者
英語
1) Patients involved in other interventional study/trials
2) Patients treated with cancer, infarction, or febrile disease
3) Patients with atherothrombotic infarction or cardiogenic embolism
4) Patients who have contraindications to clopidogrel written in a package leaflet
5) Patients who have already received clopidogrel
6) Patients who have already received two types of antiplatelet agents or anticoagulants
7) Patients who have already received t-PA
8) Patients who had surgery within 30 days
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 猪原匡史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Ihara |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
医の倫理委員会
英語
Medical Ethics Committee
日本語
英語
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Masafumi Ihara
日本語
猪原匡史
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
C598
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
英語
京都大学病院
2011 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
Modified Rankin Scaleスコア
心血管関連イベント
NIHSS
血圧
各薬剤の服薬継続状況について
クロピドグレルに起因すると考えられる出血性副作用(頭蓋内出血、消化管出血、その他の出血、輸血を必要とするエピソード)
英語
modified Rankin scale
cardiovascular event
NIHSS
Blood pressure
Drug adherance
Drug side-effects
2011 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008119
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |